РЗН 2022/16492
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16492
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.08.2022 № РЗН 2022/16492
На медицинское изделие
Мотор эндодонтический для работы с вращающимися никель-титановыми инструментами Е-CONNECTв вариантах исполнения:
I. Мотор эндодонтический для работы с вращающимися никель-титановыми инструментами E-CONNECT, в составе:
1. Угловой наконечник - 1 шт.
2. Микромоторный наконечник - 1 шт.
3. Адаптер - 1 шт.
4. Провод для передачи данных - 1 шт.
5. Чехол - 1 шт.
6. Лубрикатор - 1 шт.
7. Станция для наконечника - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Мотор эндодонтический для работы с вращающимися никель-титановыми инструментами E-CONNECT S, в составе:
1. Зарядная станция - 1 шт.
2. Микромоторный наконечник - 1 шт.
3. Угловой наконечник - 1 шт.
4. Чехол - 1 шт.
5. Держатель файлов - 2 шт.
6. Загубный крючок - 2 шт.
7. Измерительный кабель - 1 шт.
8. Адаптер - 1 шт.
9. Лубрикатор - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Денталинк"
Производитель
"Чангжоу Сифари Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd., No. 99, Qingyang Road, Xuejia County, Xinbei District, Changzhou City, 213000 Jiangsu, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16492
Вид медицинского изделия:
256290
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 02.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_