РЗН 2022/16491
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16491
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.01.2022 № РЗН 2022/16491
На медицинское изделие
Набор реагентов Экспресс-тест для выявления антигена SARS-CoV-2 методом мембранно-иммунохроматографического анализа (Экспресс-тест COVID-19 Ag) по ТУ 21.20.23-355-78095326-2021, серия 02в составе:
1. Тест-кассета в индивидуальной упаковке - 20 шт.
2. Раствор для экстракции - 8,0 мл, флакон-капельница - 1 шт.
3. пробирка для экстракции и колпачок-капельница - 1 пакет по 20 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
БУ "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Место производства медицинского изделия
142279, Россия, Московская область, городской округ Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16491
Вид медицинского изделия:
142010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 28.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_