РЗН 2022/16479
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16479
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.02.2022 № РЗН 2022/16479
На медицинское изделие
Фороптер автоматическийварианты исполнения:
I. Фороптер Vision-R 800 автоматический, в составе:
1. Рефракционная головка, кат.№ V01012 - 1 шт.
2. Блок управления, кат.№ V01KB1 - 1 шт.
3. Блок питания, кат.№ V01PS1 - 1 шт.
4. Набор CBOX331 (при необходимости), в составе:
- жесткий диск Essibox 2.0 - 1 шт.;
- соединительный кабель - 1 шт.;
- USB кабель - 2 шт.;
- приспособления для крепления - 5 шт.;
- адаптер - 1 шт.;
- переходники для розеток - 3 шт.
5. Роутер для ESSIBOX - 1 шт. (при необходимости).
6. Таблица для проверки ближнего зрения, кат.№ V01S50, в составе:
- таблица для проверки ближнего зрения;
- штанга для таблицы для проверки ближнего зрения.
7. Принтер - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- принтер - 1 шт.;
- источник питания - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель передачи данных - 1 шт.;
- бумага для принтера - 5 шт./уп.
8. Чистящая кисточка - 20 шт. (при необходимости).
9. Дезинфицирующие салфетки - 100 шт. (при необходимости).
10. Защитный экран для лица, кат.№ V01S47 - 2 шт.
11. Упор для лба V0120L- 2 шт.
12. Защитная крышка уп.ора для лба, кат.№ V0122G - 2 шт.
13. Руководство пользователя - 1 шт.
14. Силовой кабель (2 м) - 1 шт. (при необходимости).
15. Сетевой кабель (5 м) - 1 шт. (при необходимости).
16. Сетевой кабель (2 м) - 1 шт. (при необходимости).
17. Кабель передачи данных - 1 шт. (при необходимости).
18. Винт М5 - 4 шт./уп. (при необходимости).
19. Набор для крепления - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- винт М6 - 1 шт.;
- шестигранный ключ М4 - 1 шт.;
- шестигранный ключ М5 - 1 шт.
20. USB-ключ 32 Гб - 1 шт. (при необходимости).
21. Защитный чехол для рефракционной головки, кат.№ V01A01 - 1 шт.
22. Защитный чехол для блока управления, кат.№ V01A02 - 1 шт.
23. Пластиковый пакет с держателем кабеля и 2 винтами - 1 шт. (при необходимости).
24. Адаптер - 1 шт. (при необходимости).
II. Фороптер Vision-R 700 автоматический, в составе:
1. Рефракционная головка, кат.№ V01112 - 1 шт.
2. Блок управления, кат.№ V01KB1 - 1 шт.
3. Блок питания, кат.№ V01PS1 - 1 шт.
4. Набор CBOX331 (при необходимости), в составе:
- жесткий диск Essibox 2.0 - 1 шт.;
- соединительный кабель - 1 шт.;
- USB кабель - 2 шт.;
- приспособления для крепления - 5 шт.;
- адаптер - 1 шт.;
- переходники для розеток - 3 шт.
5. Роутер для ESSIBOX - 1 шт. (при необходимости).
6. Таблица для проверки ближнего зрения, кат.№ V01S50 - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- таблица для проверки ближнего зрения;
- штанга для таблицы для проверки ближнего зрения.
7. Принтер - 1 шт. (при необходимости), в составе
- принтер - 1 шт.;
- источник питания - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- кабель передачи данных - 1 шт.;
- бумага для принтера - 5 шт./уп.
8. Чистящая кисточка - 20 шт. (при необходимости).
9. Дезинфицирующие салфетки - 100 шт. (при необходимости).
10. Защитный экран для лица, кат.№ V01S47 - 2 шт.
11. Упор для лба V0120L - 2 шт.
12. Защитная крышка упора для лба, кат.№ V0122G - 2 шт.
13. Руководство пользователя - 1 шт.
14. Силовой кабель (2 м) - 1 шт. (при необходимости).
15. Сетевой кабель (5 м) - 1 шт. (при необходимости).
16. Сетевой кабель (2 м) - 1 шт. (при необходимости).
17. Кабель передачи данных - 1 шт. (при необходимости).
18. Винт М5 - 4 шт./уп. (при необходимости).
19. Набор для крепления - 1 шт. (при необходимости), в составе:
- винт М6 - 1 шт.;
- шестигранный ключ М4 - 1 шт.;
- шестигранный ключ М5 - 1 шт.
20. USB-ключ 32 Гб - 1 шт. (при необходимости).
21. Защитный чехол для рефракционной головки, кат.№ V01A01 - 1 шт.
22. Защитный чехол для блока управления, кат.№ V01A02 - 1 шт.
23. Пластиковый пакет с держателем кабеля и 2 винтами - 1 шт. (при необходимости).
24. Адаптер - 1 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"
Производитель
"ЭССИЛОР ИНТЕРНЕШНЛ"
Место производства медицинского изделия
, Франция, ESSILOR INTERNATIONAL, 147 rue de Paris 94220 Charenton-le-Pont, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16479
Вид медицинского изделия:
341980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 03.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_