РЗН 2022/16479

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16479
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.02.2022 № РЗН 2022/16479
На медицинское изделие
Фороптер автоматическийварианты исполнения: I. Фороптер Vision-R 800 автоматический, в составе: 1. Рефракционная головка, кат.№ V01012 - 1 шт. 2. Блок управления, кат.№ V01KB1 - 1 шт. 3. Блок питания, кат.№ V01PS1 - 1 шт. 4. Набор CBOX331 (при необходимости), в составе: - жесткий диск Essibox 2.0 - 1 шт.; - соединительный кабель - 1 шт.; - USB кабель - 2 шт.; - приспособления для крепления - 5 шт.; - адаптер - 1 шт.; - переходники для розеток - 3 шт. 5. Роутер для ESSIBOX - 1 шт. (при необходимости). 6. Таблица для проверки ближнего зрения, кат.№ V01S50, в составе: - таблица для проверки ближнего зрения; - штанга для таблицы для проверки ближнего зрения. 7. Принтер - 1 шт. (при необходимости), в составе: - принтер - 1 шт.; - источник питания - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - кабель передачи данных - 1 шт.; - бумага для принтера - 5 шт./уп. 8. Чистящая кисточка - 20 шт. (при необходимости). 9. Дезинфицирующие салфетки - 100 шт. (при необходимости). 10. Защитный экран для лица, кат.№ V01S47 - 2 шт. 11. Упор для лба V0120L- 2 шт. 12. Защитная крышка уп.ора для лба, кат.№ V0122G - 2 шт. 13. Руководство пользователя - 1 шт. 14. Силовой кабель (2 м) - 1 шт. (при необходимости). 15. Сетевой кабель (5 м) - 1 шт. (при необходимости). 16. Сетевой кабель (2 м) - 1 шт. (при необходимости). 17. Кабель передачи данных - 1 шт. (при необходимости). 18. Винт М5 - 4 шт./уп. (при необходимости). 19. Набор для крепления - 1 шт. (при необходимости), в составе: - винт М6 - 1 шт.; - шестигранный ключ М4 - 1 шт.; - шестигранный ключ М5 - 1 шт. 20. USB-ключ 32 Гб - 1 шт. (при необходимости). 21. Защитный чехол для рефракционной головки, кат.№ V01A01 - 1 шт. 22. Защитный чехол для блока управления, кат.№ V01A02 - 1 шт. 23. Пластиковый пакет с держателем кабеля и 2 винтами - 1 шт. (при необходимости). 24. Адаптер - 1 шт. (при необходимости). II. Фороптер Vision-R 700 автоматический, в составе: 1. Рефракционная головка, кат.№ V01112 - 1 шт. 2. Блок управления, кат.№ V01KB1 - 1 шт. 3. Блок питания, кат.№ V01PS1 - 1 шт. 4. Набор CBOX331 (при необходимости), в составе: - жесткий диск Essibox 2.0 - 1 шт.; - соединительный кабель - 1 шт.; - USB кабель - 2 шт.; - приспособления для крепления - 5 шт.; - адаптер - 1 шт.; - переходники для розеток - 3 шт. 5. Роутер для ESSIBOX - 1 шт. (при необходимости). 6. Таблица для проверки ближнего зрения, кат.№ V01S50 - 1 шт. (при необходимости), в составе: - таблица для проверки ближнего зрения; - штанга для таблицы для проверки ближнего зрения. 7. Принтер - 1 шт. (при необходимости), в составе - принтер - 1 шт.; - источник питания - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - кабель передачи данных - 1 шт.; - бумага для принтера - 5 шт./уп. 8. Чистящая кисточка - 20 шт. (при необходимости). 9. Дезинфицирующие салфетки - 100 шт. (при необходимости). 10. Защитный экран для лица, кат.№ V01S47 - 2 шт. 11. Упор для лба V0120L - 2 шт. 12. Защитная крышка упора для лба, кат.№ V0122G - 2 шт. 13. Руководство пользователя - 1 шт. 14. Силовой кабель (2 м) - 1 шт. (при необходимости). 15. Сетевой кабель (5 м) - 1 шт. (при необходимости). 16. Сетевой кабель (2 м) - 1 шт. (при необходимости). 17. Кабель передачи данных - 1 шт. (при необходимости). 18. Винт М5 - 4 шт./уп. (при необходимости). 19. Набор для крепления - 1 шт. (при необходимости), в составе: - винт М6 - 1 шт.; - шестигранный ключ М4 - 1 шт.; - шестигранный ключ М5 - 1 шт. 20. USB-ключ 32 Гб - 1 шт. (при необходимости). 21. Защитный чехол для рефракционной головки, кат.№ V01A01 - 1 шт. 22. Защитный чехол для блока управления, кат.№ V01A02 - 1 шт. 23. Пластиковый пакет с держателем кабеля и 2 винтами - 1 шт. (при необходимости). 24. Адаптер - 1 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"
Производитель
"ЭССИЛОР ИНТЕРНЕШНЛ"
Место производства медицинского изделия
, Франция, ESSILOR INTERNATIONAL, 147 rue de Paris 94220 Charenton-le-Pont, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16479
Вид медицинского изделия: 341980
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 03.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_