РЗН 2022/16468
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16468
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.02.2022 № РЗН 2022/16468
На медицинское изделие
Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа (Набор реагентов «ИФА анти-SARS-CoV-2 IgG» по ТУ 21.20.23-356-78095326-2021, Серия 071. Планшет SARS-CoV-2 IgG - 2 шт.
2. К+ SARS-CoV-2 IgG, 4,0 мл - 1 флакон.
3. К- SARS-CoV-2 IgG, 4,0 мл - 1 флакон.
4. 200х Концентрат конъюгата anti-IgG, 0,3мл - 1 флакон.
5. 10-х Раствор для разведения и отмывки, 40,0 мл - 3 флакона.
6. ТМБ, 14,0 мл - 2 флакона.
7. Стоп-реагент, 10,0 мл - 1 флакон.
8. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Паспорт качества - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
БУ "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Место производства медицинского изделия
142279, Россия, Московская область, городской округ Серпухов, п. Оболенск, территория "Квартал А", д. 24
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16468
Вид медицинского изделия:
142260
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 01.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_