РЗН 2022/16462
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16462
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.02.2022 № РЗН 2022/16462
На медицинское изделие
Скрининг-тест в домашних условиях для определения мужской фертильности (Фертитест)в составе:
1. Тест-кассета - 1 шт.
2. Флакон с синим «окрашивающим» раствором тиазинового синего - 1 шт.
3. Флакон с прозрачным раствором для промывки полилизин - 1 шт.
4. Чашка для сбора образца - 1 шт.
5. Пипетка - 1 шт.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Орион Фарма"
Производитель
"Сноуден Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, Snowden Ltd., Research & Innovation Centre, 4 Finch Close, Nottingham, NG7 2NN, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16462
Вид медицинского изделия:
325430
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 03.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_