РЗН 2022/16441
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16441
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.06.2024 № РЗН 2022/16441
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения концентрации Анти-Стрептолизина О (ACO) Anti-Streptolysin O (ASO) в сыворотке кровив вариантах исполнения:
1. Анти-Стрептолизин О (АСО) (ВА) Anti-Streptolysin О (ASO) (ВА):
- реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- реагент В - 2 флакона по 15 мл.
2. Анти-Стрептолизин О (АСО) (AU) Anti-Streptolysin О (ASO) (AU):
- реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- реагент В - 2 флакона по 15 мл.
3. Анти-Стрептолизин О (АСО) (D) Anti-Streptolysin О (ASO) (D):
- реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- реагент В - 2 флакона по 15 мл.
4. Анти-Стрептолизин О (АСО) (F) Anti-Streptolysin О (ASO) (F):
- реагент А - 2 флакона по 60 мл;
- реагент В - 2 флакона по 15 мл.
5. Анти-Стрептолизин О (АСО) (ВА) Anti-Streptolysin О (ASO) (ВА):
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл.
6. Анти-Стрептолизин О (АСО) (AU) Anti-Streptolysin О (ASO) (AU):
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл.
7. Анти-Стрептолизин О (АСО) (D) Anti-Streptolysin О (ASO) (D):
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл.
8. Анти-Стрептолизин О (АСО) (F) Anti-Streptolysin О (ASO) (F):
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
Производитель
"БиоСистемс С.А."
Место производства медицинского изделия
, Испания, , BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16441
Вид медицинского изделия:
171310
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 10.06.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_