РЗН 2022/16438

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16438

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 27.01.2022 № РЗН 2022/16438

На медицинское изделие

Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах "Магно-НК-Био"1. Набор реагентов: - «Лизирующий буфер» - 2 флакона (жидкость, по 40 мл); - «Раствор для отмывки» - 2 флакона (жидкость, по 50 мл); - «Элюирующий буфер» -1 флакон (жидкость, 10 мл); - «Магнитный сорбент» - 2 пробирки (суспензия, по 1,1 мл); - отрицательный контрольный образец, маркирован «ОКО» - 1 пробирка (жидкость, 1,5 мл). 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Компания Алкор Био"

Производитель

ООО "Компания Алкор Био"

Место производства медицинского изделия

192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16438

Вид медицинского изделия: 152850

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 27.01.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_