РЗН 2022/16426

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16426
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.05.2022 № РЗН 2022/16426
На медицинское изделие
Пробирки из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitroв вариантах исполнения: 1. Пробирки 0,1 мл,в стрипах по 4 шт., с выпуклыми оптически непрозрачными крышками (отдельные стрипы по 4 шт.), бесцветные - 250 шт./уп. 2. Пробирки 0,1 мл,в стрипах по 8 шт., с плоскими оптически прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 120 шт./уп. 3. Пробирки 0,1 мл,в стрипах по 8 шт., с плоскими оптически прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), белые - 120 шт./уп. 4. Пробирки 0,1 мл,в стрипах по 8 шт., с плоскими оптически прозрачными крышками (отдельные стрипы по 8 шт.), бесцветные - 125 шт./уп. 5. Пробирки 0,1 мл,в стрипах по 8 шт., с плоскими оптически прозрачными крышками (отдельные стрипы по 8 шт.), белые - 125 шт./уп. 6. Пробирки 0,1 мл,в стрипах по 8 шт., без крышек, бесцветные - 125 шт./уп. 7. Пробирки 0,1 мл,в стрипах по 8 шт., без крышек, белые - 125 шт./уп. 8. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, без крышек, бесцветные - 1000 шт./уп. 9. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с плоскими оптически прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 1000 шт./уп. 10. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 1000 шт./уп. 11. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), голубые - 1000 шт./уп. 12. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), зеленые - 1000 шт./уп. 13. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), красные - 1000 шт./уп. 14. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), фиолетовые - 1000 шт./уп. 15. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), желтые - 1000 шт./уп. 16. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), смесь цветов (голубые, зеленые, красные, фиолетовые, желтые) - 1000 шт./уп. 17. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 1000 шт./уп. 18. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), голубые - 1000 шт./уп. 19. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), зеленые - 1000 шт./уп. 20. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), красные - 1000 шт./уп. 21. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), фиолетовые - 1000 шт./уп. 22. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), желтые - 1000 шт./уп. 23. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), смесь цветов (голубые, зеленые, красные, фиолетовые, желтые) - 1000 шт./уп. 24. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., без крышек, бесцветные - 125 шт./уп. 25. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., без крышек, голубые - 125 шт./уп. 26. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., без крышек, зеленые - 125 шт./уп. 27. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., без крышек, красные - 125 шт./уп. 28. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., без крышек, фиолетовые - 125 шт./уп. 29. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., без крышек, желтые - 125 шт./уп. 30. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., без крышек, смесь цветов (голубые, зеленые, красные, фиолетовые, желтые) - 125 шт./уп. 31. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., без крышек, белые - 125 шт./уп. 32. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 8 шт.), бесцветные - 125 шт./уп. 33. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 8 шт.), голубые - 125 шт./уп. 34. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 8 шт.), зеленые - 125 шт./уп. 35. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 8 шт.), красные - 125 шт./уп. 36. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 8 шт.), фиолетовые - 125 шт./уп. 37. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 8 шт.), желтые - 125 шт./уп. 38. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 8 шт.), смесь цветов (голубые, зеленые, красные, фиолетовые, желтые) - 125 шт./уп. 39. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 8 шт.), бесцветные 125 шт./уп. 40. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими оптически прозрачными крышками (отдельные стрипы по 8 шт.), бесцветные 125 шт./уп. 41. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими оптически прозрачными крышками (отдельные стрипы по 8 шт.), белые - 125 шт./уп. 42. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные 125 шт./уп. 43. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими оптически прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 125 шт./уп. 44. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), голубые - 125 шт./уп. 45. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), зеленые - 125 шт./уп. 46. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), красные - 125 шт./уп. 47. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), фиолетовые - 125 шт./уп. 48. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), желтые - 125 шт./уп. 49. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), смесь цветов (голубые, зеленые, красные, фиолетовые, желтые) - 125 шт./уп. 50. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими оптически прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), белые - 125 шт./уп. 51. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 120 шт./уп. 52. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), голубые - 120 шт./уп. 53. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), зеленые - 120 шт./уп. 54. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), красные - 120 шт./уп. 55. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), фиолетовые - 120 шт./уп. 56. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), желтые - 120 шт./уп. 57. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), смесь цветов (голубые, зеленые, красные, фиолетовые, желтые) - 120 шт./уп. 58. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими оптически прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 120 шт./уп. 59. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), голубые - 120 шт./уп. 60. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), зеленые - 120 шт./уп. 61. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), красные - 120 шт./уп. 62. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), фиолетовые - 120 шт./уп. 63. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), желтые - 120 шт./уп. 64. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), смесь цветов (голубые, зеленые, красные, фиолетовые, желтые) - 120 шт./уп. 65. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими оптически прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), белые - 120 шт./уп. 66. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., без крышек, бесцветные - 80 шт./уп. 67. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., без крышек, голубые - 80 шт./уп. 68. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., без крышек, зеленые - 80 шт./уп. 69. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., без крышек, красные - 80 шт./уп. 70. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., без крышек, фиолетовые - 80 шт./уп. 71. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., без крышек, желтые - 80 шт./уп. 72. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., без крышек, смесь цветов (голубые, зеленые, красные, фиолетовые, желтые) - 80 шт./уп. 73. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., без крышек, белые - 80 шт./уп. 74. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 12 шт.), бесцветные - 80 шт./уп. 75. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 12 шт.), голубые - 80 шт./уп. 76. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 12 шт.), зеленые - 80 шт./уп. 77. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 12 шт.), красный - 80 шт./уп. 78. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 12 шт.), фиолетовый - 80 шт./уп. 79. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 12 шт.), желтый - 80 шт./уп. 80. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 12 шт.), смесь цветов (голубые, зеленые, красные, фиолетовые, желтые) - 80 шт./уп. 81. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., с плоскими оптически прозрачными крышками (отдельные стрипы по 12 шт.), бесцветные - 80 шт./уп. 82. Пробирки 0,5 мл, индивидуальные, с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 1000 шт./уп. 83. Пробирки 0,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 1000 шт./уп. 84. Пробирки 0,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), голубые - 1000 шт./уп. 85. Пробирки 0,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), зеленые - 1000 шт./уп. 86. Пробирки 0,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), красные - 1000 шт./уп. 87. Пробирки 0,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), фиолетовые - 1000 шт./уп. 88. Пробирки 0,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), желтые - 1000 шт./уп. 89. Пробирки 0,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), смесь цветов (голубые, зеленые, красные, фиолетовые, желтые) - 1000 шт./уп. 90. Пробирки 1,2 мл, индивидуальные, без крышек, бесцветные - 1000 шт./уп. 91. Пробирки 1,2 мл, в стрипах по 8 шт., без крышек, бесцветные - 125 шт./уп. 92. Пробирки 1,2 мл, в стрипах по 12 шт., без крышек, бесцветные - 80 шт./уп. 93. Пробирки 1,2 мл, индивидуальные, без крышек, бесцветные - 96 шт./штатив. 94. Пробирки 1,2 мл, в стрипах по 8 шт., без крышек, бесцветные - 96 шт./штатив. 95. Пробирки 1,2 мл, в стрипах по 12 шт., без крышек, бесцветные - 96 шт./штатив. 96. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 500 шт./уп. 97. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), голубые - 500 шт./уп. 98. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), зеленые - 500 шт./уп. 99. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), оранжевые - 500 шт./уп. 100. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), красные - 500 шт./уп. 101. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), фиолетовые - 500 шт./уп. 102. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), желтые - 500 шт./уп. 103. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), коричневые - 500 шт./уп. 104. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), смесь цветов (голубые, зеленые, красные, фиолетовые, желтые) - 500 шт./уп. 105. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 250 шт./уп. 106. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), голубые - 250 шт./уп. 107. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), зеленые - 250 шт./уп. 108. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), оранжевые - 250 шт./уп. 109. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), красные - 250 шт./уп. 110. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), фиолетовые - 250 шт./уп. 111. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), желтые - 250 шт./уп. 112. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), смесь цветов (голубые, зеленые, красные, фиолетовые, желтые) - 250 шт./уп. 113. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, без крышек, бесцветные - 500 шт./уп. 114. Пробирки 2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 500 шт./уп. 115. Пробирки 2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), голубые - 500 шт./уп. 116. Пробирки 2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), зеленые - 500 шт./уп. 117. Пробирки 2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), оранжевые - 500 шт./уп. 118. Пробирки 2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), красные - 500 шт./уп. 119. Пробирки 2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), фиолетовые - 500 шт./уп. 120. Пробирки 2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), желтые - 500 шт./уп. 121. Пробирки 2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), коричневые - 500 шт./уп. 122. Пробирки 2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), смесь цветов (голубые, зеленые, оранжевые, красные, фиолетовые, желтые, коричневые) - 500 шт./уп. 123. Пробирки 2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 250 шт./уп. 124. Пробирки 2 мл, индивидуальные, без крышек, бесцветные - 500 шт./уп. 125. Пробирки 5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 200 шт./уп. 126. Пробирки 5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), смесь цветов (голубые, зеленые, красные, желтые) - 200 шт./уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Компания Хеликон"
Производитель
"Сайнтифик Спешалтис, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Scientific Specialties, Inc., 1310 Thurman Street, Lodi, California, 95240, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16426
Вид медицинского изделия: 340600
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 24.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_