РЗН 2022/16426
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16426
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.05.2022 № РЗН 2022/16426
На медицинское изделие
Пробирки из полимерных материалов для лабораторных исследований in vitroв вариантах исполнения:
1. Пробирки 0,1 мл,в стрипах по 4 шт., с выпуклыми оптически непрозрачными крышками (отдельные стрипы по 4 шт.), бесцветные - 250 шт./уп.
2. Пробирки 0,1 мл,в стрипах по 8 шт., с плоскими оптически прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 120 шт./уп.
3. Пробирки 0,1 мл,в стрипах по 8 шт., с плоскими оптически прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), белые - 120 шт./уп.
4. Пробирки 0,1 мл,в стрипах по 8 шт., с плоскими оптически прозрачными крышками (отдельные стрипы по 8 шт.), бесцветные - 125 шт./уп.
5. Пробирки 0,1 мл,в стрипах по 8 шт., с плоскими оптически прозрачными крышками (отдельные стрипы по 8 шт.), белые - 125 шт./уп.
6. Пробирки 0,1 мл,в стрипах по 8 шт., без крышек, бесцветные - 125 шт./уп.
7. Пробирки 0,1 мл,в стрипах по 8 шт., без крышек, белые - 125 шт./уп.
8. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, без крышек, бесцветные - 1000 шт./уп.
9. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с плоскими оптически прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 1000 шт./уп.
10. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 1000 шт./уп.
11. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), голубые - 1000 шт./уп.
12. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), зеленые - 1000 шт./уп.
13. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), красные - 1000 шт./уп.
14. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), фиолетовые - 1000 шт./уп.
15. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), желтые - 1000 шт./уп.
16. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), смесь цветов (голубые, зеленые, красные, фиолетовые, желтые) - 1000 шт./уп.
17. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 1000 шт./уп.
18. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), голубые - 1000 шт./уп.
19. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), зеленые - 1000 шт./уп.
20. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), красные - 1000 шт./уп.
21. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), фиолетовые - 1000 шт./уп.
22. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), желтые - 1000 шт./уп.
23. Пробирки 0,2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), смесь цветов (голубые, зеленые, красные, фиолетовые, желтые) - 1000 шт./уп.
24. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., без крышек, бесцветные - 125 шт./уп.
25. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., без крышек, голубые - 125 шт./уп.
26. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., без крышек, зеленые - 125 шт./уп.
27. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., без крышек, красные - 125 шт./уп.
28. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., без крышек, фиолетовые - 125 шт./уп.
29. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., без крышек, желтые - 125 шт./уп.
30. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., без крышек, смесь цветов (голубые, зеленые, красные, фиолетовые, желтые) - 125 шт./уп.
31. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., без крышек, белые - 125 шт./уп.
32. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 8 шт.), бесцветные - 125 шт./уп.
33. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 8 шт.), голубые - 125 шт./уп.
34. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 8 шт.), зеленые - 125 шт./уп.
35. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 8 шт.), красные - 125 шт./уп.
36. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 8 шт.), фиолетовые - 125 шт./уп.
37. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 8 шт.), желтые - 125 шт./уп.
38. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 8 шт.), смесь цветов (голубые, зеленые, красные, фиолетовые, желтые) - 125 шт./уп.
39. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 8 шт.), бесцветные 125 шт./уп.
40. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими оптически прозрачными крышками (отдельные стрипы по 8 шт.), бесцветные 125 шт./уп.
41. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими оптически прозрачными крышками (отдельные стрипы по 8 шт.), белые - 125 шт./уп.
42. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные 125 шт./уп.
43. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими оптически прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 125 шт./уп.
44. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), голубые - 125 шт./уп.
45. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), зеленые - 125 шт./уп.
46. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), красные - 125 шт./уп.
47. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), фиолетовые - 125 шт./уп.
48. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), желтые - 125 шт./уп.
49. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), смесь цветов (голубые, зеленые, красные, фиолетовые, желтые) - 125 шт./уп.
50. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими оптически прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), белые - 125 шт./уп.
51. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 120 шт./уп.
52. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), голубые - 120 шт./уп.
53. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), зеленые - 120 шт./уп.
54. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), красные - 120 шт./уп.
55. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), фиолетовые - 120 шт./уп.
56. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), желтые - 120 шт./уп.
57. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), смесь цветов (голубые, зеленые, красные, фиолетовые, желтые) - 120 шт./уп.
58. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими оптически прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 120 шт./уп.
59. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), голубые - 120 шт./уп.
60. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), зеленые - 120 шт./уп.
61. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), красные - 120 шт./уп.
62. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), фиолетовые - 120 шт./уп.
63. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), желтые - 120 шт./уп.
64. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), смесь цветов (голубые, зеленые, красные, фиолетовые, желтые) - 120 шт./уп.
65. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 8 шт., с плоскими оптически прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), белые - 120 шт./уп.
66. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., без крышек, бесцветные - 80 шт./уп.
67. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., без крышек, голубые - 80 шт./уп.
68. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., без крышек, зеленые - 80 шт./уп.
69. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., без крышек, красные - 80 шт./уп.
70. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., без крышек, фиолетовые - 80 шт./уп.
71. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., без крышек, желтые - 80 шт./уп.
72. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., без крышек, смесь цветов (голубые, зеленые, красные, фиолетовые, желтые) - 80 шт./уп.
73. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., без крышек, белые - 80 шт./уп.
74. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 12 шт.), бесцветные - 80 шт./уп.
75. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 12 шт.), голубые - 80 шт./уп.
76. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 12 шт.), зеленые - 80 шт./уп.
77. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 12 шт.), красный - 80 шт./уп.
78. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 12 шт.), фиолетовый - 80 шт./уп.
79. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 12 шт.), желтый - 80 шт./уп.
80. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., с выпуклыми прозрачными крышками (отдельные стрипы по 12 шт.), смесь цветов (голубые, зеленые, красные, фиолетовые, желтые) - 80 шт./уп.
81. Пробирки 0,2 мл, в стрипах по 12 шт., с плоскими оптически прозрачными крышками (отдельные стрипы по 12 шт.), бесцветные - 80 шт./уп.
82. Пробирки 0,5 мл, индивидуальные, с выпуклыми прозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 1000 шт./уп.
83. Пробирки 0,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 1000 шт./уп.
84. Пробирки 0,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), голубые - 1000 шт./уп.
85. Пробирки 0,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), зеленые - 1000 шт./уп.
86. Пробирки 0,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), красные - 1000 шт./уп.
87. Пробирки 0,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), фиолетовые - 1000 шт./уп.
88. Пробирки 0,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), желтые - 1000 шт./уп.
89. Пробирки 0,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), смесь цветов (голубые, зеленые, красные, фиолетовые, желтые) - 1000 шт./уп.
90. Пробирки 1,2 мл, индивидуальные, без крышек, бесцветные - 1000 шт./уп.
91. Пробирки 1,2 мл, в стрипах по 8 шт., без крышек, бесцветные - 125 шт./уп.
92. Пробирки 1,2 мл, в стрипах по 12 шт., без крышек, бесцветные - 80 шт./уп.
93. Пробирки 1,2 мл, индивидуальные, без крышек, бесцветные - 96 шт./штатив.
94. Пробирки 1,2 мл, в стрипах по 8 шт., без крышек, бесцветные - 96 шт./штатив.
95. Пробирки 1,2 мл, в стрипах по 12 шт., без крышек, бесцветные - 96 шт./штатив.
96. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 500 шт./уп.
97. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), голубые - 500 шт./уп.
98. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), зеленые - 500 шт./уп.
99. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), оранжевые - 500 шт./уп.
100. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), красные - 500 шт./уп.
101. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), фиолетовые - 500 шт./уп.
102. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), желтые - 500 шт./уп.
103. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), коричневые - 500 шт./уп.
104. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), смесь цветов (голубые, зеленые, красные, фиолетовые, желтые) - 500 шт./уп.
105. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 250 шт./уп.
106. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), голубые - 250 шт./уп.
107. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), зеленые - 250 шт./уп.
108. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), оранжевые - 250 шт./уп.
109. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), красные - 250 шт./уп.
110. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), фиолетовые - 250 шт./уп.
111. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), желтые - 250 шт./уп.
112. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), смесь цветов (голубые, зеленые, красные, фиолетовые, желтые) - 250 шт./уп.
113. Пробирки 1,5 мл, индивидуальные, без крышек, бесцветные - 500 шт./уп.
114. Пробирки 2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 500 шт./уп.
115. Пробирки 2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), голубые - 500 шт./уп.
116. Пробирки 2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), зеленые - 500 шт./уп.
117. Пробирки 2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), оранжевые - 500 шт./уп.
118. Пробирки 2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), красные - 500 шт./уп.
119. Пробирки 2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), фиолетовые - 500 шт./уп.
120. Пробирки 2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), желтые - 500 шт./уп.
121. Пробирки 2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), коричневые - 500 шт./уп.
122. Пробирки 2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), смесь цветов (голубые, зеленые, оранжевые, красные, фиолетовые, желтые, коричневые) - 500 шт./уп.
123. Пробирки 2 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 250 шт./уп.
124. Пробирки 2 мл, индивидуальные, без крышек, бесцветные - 500 шт./уп.
125. Пробирки 5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), бесцветные - 200 шт./уп.
126. Пробирки 5 мл, индивидуальные, с плоскими матовыми непрозрачными крышками (прикреплены к пробиркам), смесь цветов (голубые, зеленые, красные, желтые) - 200 шт./уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Компания Хеликон"
Производитель
"Сайнтифик Спешалтис, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Scientific Specialties, Inc., 1310 Thurman Street, Lodi, California, 95240, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16426
Вид медицинского изделия:
340600
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 24.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_