РЗН 2022/16420

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16420

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 27.01.2022 № РЗН 2022/16420

На медицинское изделие

Набор для введения инсулина "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)в вариантах исполнения: I. Набор для введения инсулина «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), 6 мм, в составе: 1. Модуль канюли «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), длина канюли 6 мм - 2 шт. 2. Фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) - 2 шт. 3. Модуль резервуара «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) - 2 шт. 4. Инструкция по использованию - 4 шт. II. Набор для введения инсулина «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), 9 мм, в составе: 1. Модуль канюли «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), длина канюли 9 мм - 2 шт. 2. Фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) - 2 шт. 3. Модуль резервуара «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) - 2 шт. 4. Инструкция по использованию - 4 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"

Производитель

"Рош Диабетc Кеа ГмбХ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16420

Вид медицинского изделия: 351940

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190

Приказом Росздравнадзора от 27.01.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_