РЗН 2022/16415
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16415
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.04.2024 № РЗН 2022/16415
На медицинское изделие
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический, автоматический, с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени FLUORIТE®1. Амплификатор - 1 шт,
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Программное обеспечение на USB-накопителе - 1 шт.
4. Кабель сетевой (3 м, Cat.5e) - 1 шт.
5. Предохранитель трубчатый - 2 шт.
6. Чехол пылезашитный - 1 шт.
7. Компьютер персональный (при необходимости), в составе:
7.1. Блок системный - 1 шт.
7.2. Монитор - 1 шт.
7.3. Клавиатура - 1 шт.
7.4. Мышь - 1 шт.
7.5. Кабель питания - 2 шт.
7.6. Кабель сигнальный - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Реагентика"
Производитель
"Сиань Тяньлун Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Китай, Xi'an Tianlong Science and Technology Co., Ltd., No. 4266, Shanglin Road, Weiyang District, Xi'an, Shaanxi, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16415
Вид медицинского изделия:
215980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 04.04.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_