РЗН 2022/16407

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16407
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.05.2024 № РЗН 2022/16407
На медицинское изделие
Машина моюще-дезинфицирующая Uniclean PL III. Варианты исполнений: 10-1 EL, 10-2 EL, 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R, в составе: 1. Машина моюще-дезинфицирующая. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали. 4. Поддон с цокольной панелью UPL II - не более 15 шт. (при необходимости). 5. Поддон для 1 UPL II - не более 15 шт. (при необходимости). 6. Поддон для 2 UPL II - не более 15 шт. (при необходимости). 7. Поддон для 3 UPL II - не более 15 шт. (при необходимости). 8. НЕРА-фильтр - не более 15 шт. (при необходимости). 9. Программы очистки: 9.1. P 1: Хирургические инструменты - при необходимости. 9.2. P 2: Инструменты для малоинвазивной хирургии (МИХ) - при необходимости. 9.3. P 3: Контейнеры (A0 600) - при необходимости. 9.4. P 4: Материалы для анестезии - при необходимости. 9.5. P 5: Принадлежности - при необходимости. 9.6. P 6: Контейнеры (A0 3000) - при необходимости. 9.7. P 7: Сушка - при необходимости. 9.8. P 8: Детские бутылочки - при необходимости. 9.9. P 9: Операционная обувь - при необходимости. 9.10. P 10: Инструменты, используемые в роботизированной хирургии - при необходимости. 9.11. P 11: Офтальмологические инструменты - при необходимости. 9.12. P 12: Стоматологические инструменты - при необходимости. 9.13. P 14: Анестезия/инструменты - при необходимости. 9.14. P 15: Инструменты> pH10 - при необходимости. 9.15. P 16: Инструменты, интенсивно - при необходимости. 9.16. P 17: Инструменты 6-го уровня. 9.17. P 18: Robotic-Unisonic - при необходимости. 9.18. Р 21: Стеклянные изделия - при необходимости. 10. Транспортные тележки для вариантов исполнений: 10-1 EL, 10-2 EL: 10.1. Транспортная тележка UPL 10 - не более 15 шт. (при необходимости). 10.2. Приемная емкость TW UCL PL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости). 11. Системы возврата для вариантов исполнений: 10-1 EL, 10-2 EL: 11.1. Устройство для возврата корзин UPL II 10-2 ручное - не более 15 шт. (при необходимости). 11.2. Устройство для возврата корзин UPL II 10-2 EL - не более 15 шт. (при необходимости). 12. Уровневые корзины для вариантов исполнений: 10-1 EL, 10-2 EL: 12.1. Корзина 1-уровневая UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости). 12.2. Корзина 2-уровневая UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости). 12.3. Корзина 3-уровневая UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости). 12.4. Корзина 4-уровневая UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости). 12.5. Корзина 5-уровневая UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости). 12.6. Корзина 6-уровневая UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости). 12.7. Табличка со штрих-кодом UPL II 10 (комплект из 2 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 12.8. Корзина Flex 4-уровневая UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости). 12.9. Соединение 1E, корзина Flex UPL II 10 - не более 50 шт. (при необходимости). 12.10. Соединение 2E, корзина Flex UPL II 10 - не более 50 шт. (при необходимости). 13. Корзины для МИХ инструментов / для офтальмологических инструментов и модули для вариантов исполнений: 10-1 EL, 10-2 EL: 13.1. Корзина MIC UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости). 13.2. Корзина flex, MIC-уровень UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости). 13.3. Корзина 4-уровневая для модулей UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости). 13.4. Модуль для офтальмологических инструментов UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости). 13.5. Прямая промывочная планка - не более 50 шт. (при необходимости). 13.6. Изогнутая промывочная планка - не более 50 шт. (при необходимости). 13.7. Промывочная планка для троакаров - не более 50 шт. (при необходимости). 13.8. Вставная решетка, 480 x 550 мм для UPL II 10 - не более 50 шт. (при необходимости). 13.9. Силиконовый коврик, 250 мм x 530 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 13.10. Корзина с крышкой - не более 100 шт. (при необходимости). 14. Корзины для анестезиологического оборудования для вариантов исполнений: 10-1 EL, 10-2 EL: 14.1. Корзина для анестезиологического оборудования для UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости). 14.2. Съемная корзина - не более 30 шт. (при необходимости). 14.3. Корзина для контейнеров ½ СТЕ с крышкой для UPL II 10 - не более 30 шт. (при необходимости). 14.4. Корзина для контейнеров 1 СТЕ с крышкой для UPL II 10 - не более 30 шт. (при необходимости). 14.5. Вставка для 25 втулок - не более 30 шт. (при необходимости). 14.6. Корзины для детских бутылочек для вариантов исполнений: 10-1 EL, 10-2 EL. 14.7. Корзина для детских бутылочек для UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости). 14.8. Вставка для изделий из стекла 2 UPL II - не более 30 шт. (при необходимости). 14.9. Вставка для изделий из стекла 3 UPL II - не более 30 шт. (при необходимости). 14.10. Вставка для изделий из стекла 4 UPL II - не более 30 шт. (при необходимости). 14.11. Вставка для изделий из стекла 5 UPL II - не более 30 шт. (при необходимости). 15. Вставки для вариантов исполнений: 10-1 EL, 10-2 EL: 15.1. Вставной модуль для ручек операционных ламп для UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости). 15.2. Вставной модуль для почкообразных лотков /операционной обуви для UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости). 15.3. Вставной модуль для операционной обуви до 42 размера для UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости). 15.4. Вставной модуль для операционной обуви до 48 размера для UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости). 15.5. Вставной модуль для тазов 125 для UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости). 15.6. Вставной модуль для тазов 200 для UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости). 16. Транспортные тележки для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R: 16.1. Транспортная тележка UPL 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 16.2. Приемная емкость TW UCL PL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 16.3. Транспортная тележка UPL 15 без слива - не более 15 шт. (при необходимости). 16.4. Транспортная тележка UPL 15, регулируемая по высоте, со сливом - не более 15 шт. (при необходимости). 16.5. Транспортная тележка UPL 15, регулируемая по высоте, без слива - не более 15 шт. (при необходимости). 17. Уровневые корзины для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R: 17.1. Корзина 1-уровневая UPL 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 17.2. Корзина 2-уровневая UPL 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 17.3. Корзина 2-уровневая S UPL 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 17.4. Корзина 3-уровневая UPL 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 17.5. Корзина 4-уровневая UPL 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 17.6. Корзина 5-уровневая UPL 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 17.7. Корзина 6-уровневая UPL 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 17.8. Корзина flex 4-уровневая UPL - не более 15 шт. (при необходимости). 17.9. Корзина flex 5-уровневая UPL - не более 15 шт. (при необходимости). 17.10. Стеллаж для хранения уровней корзины в сборе - не более 15 шт. (при необходимости). 17.11. Уровневая решетка с системой водоснабжения в сборе - не более 15 шт. (при необходимости). 18. Корзины для МИХ инструментов/для офтальмологических инструментов и модули для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R: 18.1. Корзина 3-уровневая с МИХ-планкой 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 18.2. Корзина 4-уровневая с МИХ-планкой 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 18.3. Падающая МИХ-планка 15 A в сборе - не более 15 шт. (при необходимости). 18.4. Корзина МИХ - не более 15 шт. (при необходимости). 18.5. Вставная решетка 772x578 мм - не более 60 шт. (при необходимости). 18.6. Прижим для МИХ-инструментов - не более 60 шт. (при необходимости). 18.7. Корзина МИХ/офтальмологическая, 2 модульных уровня - не более 15 шт. (при необходимости). 18.8. Длинный МИХ-модуль - не более 60 шт. (при необходимости). 18.9. Короткий МИХ -модуль - не более 60 шт. (при необходимости). 18.10. Модуль для офтальмологических инструментов - не более 60 шт. (при необходимости). 18.11. Вставной лоток для офтальмологических инструментов - не более 60 шт. (при необходимости). 18.12. Прямая промывочная планка - не более 60 шт. (при необходимости). 18.13. Изогнутая промывочная планка - не более 60 шт. (при необходимости). 18.14. Промывочная планка для троакаров - не более 60 шт. (при необходимости). 18.15. Фиксация фильтра - не более 60 шт. (при необходимости). 18.16. Двойной фильтр для модулей в сборе - не более 60 шт. (при необходимости). 18.17. Запасной фильтр для модулей (комплект из 2 шт.) - не более 60 шт. (при необходимости). 18.18. Предохранительная втулка для двойного фильтра (комплект из 2 шт.) - не более 60 шт. (при необходимости). 18.19. Глухое резьбовое соединение M15x1 (комплект из 4 шт.) - не более 100 шт. (при необходимости). 18.20. Силиконовый коврик 250 x 530 мм - не более 100 шт. (при необходимости). 18.21. Корзина с крышкой - не более 100 шт. (при необходимости). 18.22. Шланговый барабан маленький - не более 30 шт. (при необходимости). 19. Стоматологические корзины, модули и адаптеры для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R: 19.1. Стоматологическая корзина 2-уровневая UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 19.2. Стоматологическая корзина 3-уровневая UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 19.3. Вставной модуль для небольших сетчатых вставок с крышкой - не более 15 шт. (при необходимости). 19.4. Стоматологический модуль ISO UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 19.5. Адаптер ISO для наконечников для бормашин (комплект из 2 шт.) - не более 60 шт. (при необходимости). 19.6. Универсальное крепление для стоматологических наконечников - не более 60 шт. (при необходимости). 19.7. Крепление для водо-воздушных прямых наконечников для бормашин - не более 60 шт. (при необходимости). 19.8. Промывочный адаптер U-1/Люэра (охватывающая часть) (комплект из 2 шт.) - не более 60 шт. (при необходимости). 19.9. Промывочный адаптер U-2/Люэра (охватывающая часть) (комплект из 2 шт.) - не более 60 шт. (при необходимости). 19.10. Замок Люэра, охватывающая часть, для шланга с внутр. ø 1 мм (комплект из 5 шт.) - не более 60 шт. (при необходимости). 19.11. Силиконовый шланг 1 x 0,5 x 1000 мм - не более 60 шт. (при необходимости). 19.12. Адаптер для водо-воздушных прямых наконечников для бормашин - не более 60 шт. (при необходимости). 19.13. Адаптер для ультразвукового прямого наконечника для бормашин Sirosonic TL - не более 60 шт. (при необходимости). 19.14. Адаптер для ультразвукового наконечника для бормашин Sirosonic L - не более 60 шт. (при необходимости). 19.15. Промывочный адаптер U-5/Luer (охватывающая часть) (комплект из 2 шт.) - не более 60 шт. (при необходимости). 20. Тележки для инструментов, используемых в роботизированной хирургии и модули для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R: 20.1. Корзина da Vinci Si UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 20.2. Корзина da Vinci Xi UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 20.3. Модуль da Vinci Si UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 20.4. Модуль da Vinci Si Stapler UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 20.5. Модуль da Vinci Xi UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 20.6. Модуль da Vinci Xi Stapler UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 20.7. Адаптер 2/0 da Vinci Si (комплект из 4 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости). 20.8. Адаптер 1/1 da Vinci Si (комплект из 4 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости). 20.9. Адаптер 2/1 da Vinci Si (комплект из 4 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости). 20.10. Адаптер da Vinci Si Stapler (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости). 20.11. Адаптер da Vinci Xi (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости). 20.12. Адаптер da Vinci Xi Stapler (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости). 20.13. Сетчатый фильтр 0,1 мм MW (комплект из 4 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости). 20.14. Сетчатый фильтр 0,5 мм MW (комплект из 4 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости). 21. Тележки для анестезиологического оборудования для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R: 21.1. Тележка для анестезиологического оборудования с барабаном - не более 15 шт. (при необходимости). 21.2. Корзина для анестезиологического оборудования 2-уровневая UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 21.3. Подающая планка AN 10A - не более 30 шт. (при необходимости). 21.4. Съемная корзина - не более 60 шт. (при необходимости). 21.5. Вставка для 25 втулок - не более 60 шт. (при необходимости). 22. Контейнерные корзины и корзины для пластмассовых емкостей для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R: 22.1. Корзина для контейнеров ½ СТЕ с крышкой - не более 15 шт. (при необходимости). 22.2. Корзина для контейнеров 1 СТЕ с крышкой - не более 15 шт. (при необходимости). 22.3. Корзина для пластмассовых емкостей 1 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 22.4. Корзина для пластмассовых емкостей 2 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 22.5. Корзина для пластмассовых емкостей 3 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 23. Вставки для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R: 23.1. Вставной модуль для ручек операционных ламп - не более 30 шт. (при необходимости). 23.2. Вставной модуль для почкообразных лотков / подошв операционной обуви - не более 30 шт. (при необходимости). 23.3. Вставной модуль для операционной обуви до 42 размера - не более 15 шт. (при необходимости). 23.4. Вставной модуль для операционной обуви до 48 размера - не более 15 шт. (при необходимости). 23.5. Вставной модуль для тазов 125 - не более 15 шт. (при необходимости). 23.6. Вставной модуль для тазов 200 - не более 15 шт. (при необходимости). 23.7. Вставной модуль для мерных стаканов объемом 1 л - не более 30 шт. (при необходимости). 24. Корзины и модули для изделий из стекла для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R: 24.1. Корзина для изделий из стекла для модулей UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 24.2. Решетчатый уровень, для корзины для изделий из стекла для модулей UPL II 15 - не более 30 шт. (при необходимости). 24.3. Рама для корзины для изделий из стекла UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 24.4. Опорная шина для корзины для изделий из стекла UPL II 15 - не более 30 шт. (при необходимости). 24.5. Опорная шина 2 для корзины для изделий из стекла UPL II 15 - не более 30 шт. (при необходимости). 24.6. Короткий разделитель для корзины для изделий из стекла UPL II 15 - не более 60 шт. (при необходимости). 24.7. Длинный разделитель для корзины для изделий из стекла UPL II 15 - не более 60 шт. (при необходимости). 24.8. Модуль для изделий из стекла 1 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 24.9. Модуль для изделий из стекла 1.1 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 24.10. Форсуночная планка для изделий из стекла 1 UPL II 15 - не более 60 шт. (при необходимости). 24.11. Форсуночная планка для изделий из стекла 1.1 UPL II 15 - не более 60 шт. (при необходимости). 24.12. Форсуночная планка для изделий из стекла 2 UPL II 15 - не более 60 шт. (при необходимости). 24.13. Форсуночная планка для изделий из стекла 2.1 UPL II 15 - не более 60 шт. (при необходимости). 24.14. Форсуночная планка для изделий из стекла 3 UPL II 15 - не более 60 шт. (при необходимости). 24.15. Форсуночная планка для пипеток 1 UPL II 15 - не более 60 шт. (при необходимости). 24.16. Форсуночная планка для пипеток 2 UPL II 15 - не более 60 шт. (при необходимости). 24.17. Форсуночная планка для мерных цилиндров 1 UPL II 15 - не более 60 шт. (при необходимости). 24.18. Форсуночная планка для мерных цилиндров 2 UPL II 15 - не более 60 шт. (при необходимости). 24.19. Корзина для изделий из стекла 1-уровневая UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 24.20. Корзина для изделий из стекла 2-уровневая UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 24.21. Вставное крепление для 2-уровневой корзины для изделий из стекла - не более 15 шт. (при необходимости). 24.22. Корзина для изделий из стекла 3-уровневая UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 24.23. Вставной модуль для изделий из стекла 1 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 24.24. Вставной модуль для изделий из стекла 2 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 24.25. Вставной модуль для изделий из стекла 3 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 24.26. Вставной модуль для изделий из стекла 4 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 24.27. Вставной модуль для изделий из стекла 5 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 24.28. Вставной модуль для изделий из стекла 6 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 24.29. Вставной модуль для изделий из стекла 7 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 24.30. Вставной модуль для изделий из стекла 8 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости). 24.31. Короткий разделитель для вставного модуля для изделий из стекла 6 UPL II 15 - не более 60 шт. (при необходимости). 24.32. Длинный разделитель для вставного модуля для изделий из стекла 6 UPL II 15 - не более 60 шт. (при необходимости). 24.33. Короткий разделитель для вставного модуля для изделий из стекла 7 UPL II 15 - не более 60 шт. (при необходимости). 24.34. Длинный разделитель для вставного модуля для изделий из стекла 7 UPL II 15 - не более 60 шт. (при необходимости). 25. Форсунки для изделий из стекла для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R: 25.1. Форсунки для изделий из стекла нар. ø 8 x 70, M8x1 - не более 150 шт. (при необходимости). 25.2. Форсунки для изделий из стекла нар. ø 8 x 120, M8x1 - не более 150 шт. (при необходимости). 25.3. Форсунки для изделий из стекла нар. ø 8 x 150, M8x1 - не более 150 шт. (при необходимости). 25.4. Форсунки для изделий из стекла нар. ø 8 x 220, M8x1 - не более 150 шт. (при необходимости). 25.5. Форсунки для изделий из стекла нар. ø 8 x 290, M8x1 - не более 150 шт. (при необходимости). 25.6. Форсунки для изделий из стекла нар. ø 8 x 340, M8x1 - не более 150 шт. (при необходимости). 25.7. Форсунка для изделий из стекла с держателем нар. ø 6 x 250 - не более 150 шт. (при необходимости). 25.8. Форсунка для изделий из стекла с держателем нар. ø 8 x 290 - не более 150 шт. (при необходимости). 25.9. Форсунка для изделий из стекла с держателем нар. ø 8 x 150 - не более 150 шт. (при необходимости). 25.10. Форсунки для изделий из стекла нар. ø 6 x 150, M8x1 - не более 150 шт. (при необходимости). 25.11. Форсунки для изделий из стекла нар. ø 6 x 70, M8x1 - не более 150 шт. (при необходимости). 25.12. Форсунки для изделий из стекла нар. ø 6 x 250, M8x1 - не более 150 шт. (при необходимости). 25.13. Колпачки для форсунок ø 10 мм (комплект из 5 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 25.14. Колпачки для форсунок ø 8 мм (комплект из 5 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 25.15. Распорка для форсунок 9 мм (комплект из 5 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 25.16. Плоские форсунки, пластмасса (комплект из 5 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 25.17. Центрирующий конус для изделий из стекла 1 (комплект из 2 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 25.18. Центрирующий конус для изделий из стекла 2 (комплект из 2 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 25.19. Центрирующий конус для изделий из стекла 3 (комплект из 2 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 25.20. Ограничитель крестообразный 60 (комплект из 10 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 25.21. Ограничитель звездообразный 100 (комплект из 10 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 25.22. Ограничитель крестообразный 140 (комплект из 5 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 25.23. Пружинный зажим для форсунок 6 мм (комплект из 10 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 25.24. Зажимная пружина для форсунок 8 мм (комплект из 10 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 26. Рольганги для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R: 26.1. Автом. загрузочный рольганг 1K - не более 15 шт. (при необходимости). 26.2. Автом. разгрузочный рольганг 1K - не более 15 шт. (при необходимости). 26.3. Автом. загрузочный рольганг 2K - не более 15 шт. (при необходимости). 26.4. Автом. разгрузочный рольганг 2K - не более 15 шт. (при необходимости). 26.5. Ручной рольганг 1 K - не более 15 шт. (при необходимости). 26.6. Ручной рольганг 2 K - не более 15 шт. (при необходимости). 26.7. Ручной рольганг 3 K - не более 15 шт. (при необходимости). 27. Станции для возврата корзин (автоматический возврат корзин) для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R: 27.1. Станция для возврата корзин UPL II TW-1K - не более 15 шт. (при необходимости). 27.2. Станция для возврата корзин UPL II TW-2K - не более 15 шт. (при необходимости). 27.3. Станция для возврата корзин UPL II 1K-1K - не более 15 шт. (при необходимости). 27.4. Станция для возврата корзин UPL II 1K-2K - не более 15 шт. (при необходимости). 27.5. Станция для возврата корзин UPL II 2K-1K - не более 15 шт. (при необходимости). 27.6. Станция для возврата корзин UPL II 2K-2K - не более 15 шт. (при необходимости). 28. Устройства для возврата корзин (шлюз, перегородка с раздвижным окном со шкафом для реагентов и без него) для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R 28.1. Шлюз Uniclean PL II 15-2 - не более 15 шт. (при необходимости). 28.2. Устройство для возврата корзин UPL II ручное - не более 15 шт. (при необходимости). 28.3. Устройство для возврата корзин UPL II EL управл. с разгр.стороны - не более 15 шт. (при необходимости). 28.4. Устройство для возврата корзин UPL II EL управл. с загр. стороны - не более 15 шт. (при необходимости). 28.5. Устройство для возврата корзин UPL II EL управл. с загр./разгр. сторон - не более 15 шт. (при необходимости). 28.6. Устройство для возврата корзин UPL II ручн. 1K с контейнером для реагентов - не более 15 шт. (при необходимости). 28.7. Устройство для возврата корзин UPL II EL 1K с контейнером для реагентов - не более 15 шт. (при необходимости). 29. Накопительные столы для корзин (высота вставки 810 мм) для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R: 29.1. Накопительный стол для корзин UPL II 1K высота 810 - не более 15 шт. (при необходимости). 29.2. Накопительный стол для корзин UPL II 2K высота 810 - не более 15 шт. (при необходимости). 29.3. Накопительный стол для корзин UPL II 3K высота 810 - не более 15 шт. (при необходимости). 29.4. Накопительный стол для корзин UPL II 4K высота 810 - не более 15 шт. (при необходимости). 30. Форсунки для вариантов исполнений: 10-1 EL, 10-2 EL,15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R: 30.1. Табличка со штрихкодом - не более 150 шт. (при необходимости). 30.2. Отражатель для поворотного рычага корзины UPL II 15 (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости). 30.3. Замок Люэра, охватываемая часть, M8x1 самозакрывающийся - не более 150 шт. (при необходимости). 30.4. Замок Люэра, охватывающая часть, M8x1 самозакрывающийся - не более 150 шт. (при необходимости). 30.5. Ручки CoolTouch - не более 150 шт. (при необходимости). 30.6. Монтажное приспособление для самозакрывающихся замков Люэра - не более 150 шт. (при необходимости). 30.7. Комплект штекерных соединителей (комплект из 2 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.8. Комплект угловых штекерных соединителей (комплект из 2 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.9. Глухое резьбовое соединение M8x1 (комплект из 5 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.10. Резьбовая муфта M8x1 / M8x1 (комплект из 4 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.11. Замок Люэра, охватываемая часть, M8x1 (комплект из 5 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.12. Замок Люэра, охватывающая часть, M8x1 (комплект из 5 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.13. Замок Люэра, охватывающая часть, M6 (комплект из 5 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.14. Колпачок, замок Люэра, охватываемая часть, охватывающая часть (комплект из 10 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.15. Замок Люэра, охватывающая часть, для шланга с внутр. ø 1 мм (комплект из 5 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.16. Замок Люэра, охватывающая часть, для шланга с внутр. ø 3 мм (комплект из 5 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.17. Замок Люэра, охватывающая часть, для шланга внутр. ø 5 мм (комплект из 5 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.18. Замок Люэра, охватывающая часть, для шланга внутр. ø 6 (комплект из 5 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.19. Замок Люэра, охватываемая часть, для шланга внутр. ø 3 мм (комплект из 5 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.20. Замок Люэра, охватываемая часть, для шланга внутр. ø 5 мм (комплект из 5 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.21. Замок Люэра, охватываемая часть, для шланга внутр. ø 6 мм (комплект из 5 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.22. Замок Люэра нар. ø 10, охватываемая часть, для шланга внутр. ø 5 мм (комплект из 5 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.23. Шланговый наконечник конической формы (комплект из 5 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.24. Шланговый наконечник с резьбой M8x1 (комплект из 5 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.25. Адаптер для форсунок M8x1 (комплект из 5 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.26. Промывочный футляр 20 (комплект из 2 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.27. Промывочный футляр 12 (комплект из 2 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.28. Колпачок футляра внутр. ø 23 x Д 51 мм (комплект из 4 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.29. Колпачок футляра внутр. ø 16 x Д 48 мм (комплект из 4 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.30. Промывочный футляр внутр. ø 26 - не более 150 шт. (при необходимости). 30.31. Промывочный футляр 8 (комплект из 2 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.32. Промывочный футляр 16 (комплект из 2 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.33. Промывочный футляр 24 (комплект из 2 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.34. Короткий промывочный футляр 8 (комплект из 2 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.35. Короткий промывочный футляр 16 (комплект из 2 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.36. Колпачок для промывочного футляра ø 8 (комплект из 2 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.37. Колпачок для промывочного футляра ø 16 (комплект из 2 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.38. Уплотнение для промывочного футляра ø 25 (комплект из 5 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.39. Шайба для промывочного футляра ø 25 (комплект из 5 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.40. Уплотнение для промывочного футляра ø 35 (комплект из 5 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.41. Шайба для промывочного футляра ø 35 (комплект из 5 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.42. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 4 шт.) нар. ø 3 x 40, M8x1 - не более 150 шт. (при необходимости). 30.43. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 4 шт.) нар. ø 3 x 70, M8x1 - не более 150 шт. (при необходимости). 30.44. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 4 шт.) нар. ø 3 x 120, M8x1 - не более 150 шт. (при необходимости). 30.45. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 4 шт.) нар. ø 4 x 40, M8x1 - не более 150 шт. (при необходимости). 30.46. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 4 шт.) нар. ø 4 x 70, M8x1 - не более 150 шт. (при необходимости). 30.47. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 4 шт.) нар. ø 4 x 120, M8x1 - не более 150 шт. (при необходимости). 30.48. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 2 шт.) øнар. 6 x 50, M8x1 - не более 150 шт. (при необходимости). 30.49. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 2 шт.) øнар. 6 x 150, M8x1 - не более 150 шт. (при необходимости). 30.50. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 2 шт.) øнар. 6 x 250, M8x1 - не более 150 шт. (при необходимости). 30.51. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 2 шт.) øнар. 8 x 150, M8x1 - не более 150 шт. (при необходимости). 30.52. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 2 шт.) øнар. 8 x 220, M8x1 - не более 150 шт. (при необходимости). 30.53. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 2 шт.) øнар. 8 x 290, M8x1 - не более 150 шт. (при необходимости). 30.54. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 2 шт.) øнар. 8 x 340, M8x1 - не более 150 шт. (при необходимости). 30.55. Двойной соединитель для форсунок M8x1 (комплект из 2 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.56. Насадка для форсунки AN 18 мм M12 (комплект из 2 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.57. Адаптер M12/M8x1 (комплект из 4 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.58. Насадка для форсунки AN 18 мм M8x1 (комплект из 2 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.59. Насадка для форсунки AN 9 мм M8x1 (комплект из 2 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.60. Распорка для форсунок 9 мм (комплект из 5 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.61. Распорка для форсунок 21 мм - не более 150 шт. (при необходимости). 30.62. Распорка для форсунок 55 мм - не более 150 шт. (при необходимости). 30.63. Распорка для форсунок 68 мм - не более 150 шт. (при необходимости). 30.64. Крючок для дыхательного мешка (комплект из 2 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.65. Ограничитель для форсунки с внутр. ø 8 мм (комплект из 2 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.66. Ограничитель для форсунки с внутр. ø 6 мм (комплект из 2 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.67. Ограничитель для форсунки с внутр. ø 4 мм (комплект из 2 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.68. Ограничитель для форсунки с внутр. ø 3 мм (комплект из 2 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.69. Маленький пружинный зажим - не более 150 шт. (при необходимости). 30.70. Большой пружинный зажим - не более 150 шт. (при необходимости). 30.71. Пружинный зажим большой ø 12 (комплект из 5 шт.) - не более 150 шт. (при необходимости). 30.72. Силиконовый шланг 6x1,5x500 мм - не более 150 шт. (при необходимости). 30.73. Силиконовый шланг 3x1,5x1000 мм - не более 150 шт. (при необходимости). 30.74. Силиконовый шланг 1 x 0,5 x 1000 мм - не более 150 шт. (при необходимости). 31. Сетчатые вставки для инструментов для вариантов исполнений: 10-1 EL, 10-2 EL,15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R: 31.1. Сетчатая вставка стандарта DIN 250 x 485 x 50 мм - не более 150 шт. (при необходимости). 31.2. Сетчатая вставка стандарта DIN 250 x 245 x 50 мм - не более 150 шт. (при необходимости). 31.3. Сетчатая вставка стандарта DIN 250 x 485 x 70 мм - не более 150 шт. (при необходимости). 31.4. Сетчатая вставка стандарта DIN 250 x 245 x 70 мм - не более 150 шт. (при необходимости). 32. Термобумага для принтера - не более 100 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БМТ-МММ"
Производитель
"МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH, Semmelweisstraße 6, 82152 Planegg, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16407
Вид медицинского изделия: 335160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 08.05.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_