РЗН 2022/16407
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16407
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.01.2022 № РЗН 2022/16407
На медицинское изделие
Машина моюще-дезинфицирующая Uniclean PL IIварианты исполнения:
I. Варианты исполнения: 10-1 EL, 10-2 EL, в составе:
1. Машина моюще-дезинфицирующая.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали.
4. Поддон с цокольной панелью UPL II - не более 15 шт. (при необходимости).
5. Поддон для 1 UPL II- не более 15 шт. (при необходимости).
6. Поддон для 2 UPL II- не более 15 шт. (при необходимости).
7. Поддон для 3 UPL II- не более 15 шт. (при необходимости).
8. НЕРА-фильтр - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Программы очистки:
9.1. Р 1: Хирургические инструменты (при необходимости).
9.2. Р 2: Инструменты для малоинвазивной хирургии (МИХ) (при необходимости).
9.3. Р 3: Контейнеры (АО 600) (при необходимости).
9.4. Р 4: Материалы для анестезии (при необходимости).
9.5. Р 5: Принадлежности (при необходимости).
9.6. Р 6: Контейнеры (АО 3000) (при необходимости).
9.7. Р 7: Сушка (при необходимости).
9.8. Р 8: Детские бутылочки (при необходимости).
9.9. Р 9: Операционная обувь (при необходимости).
9.10. Р 10: Инструменты, используемые в роботизированной хирургии (при необходимости).
9.11. Р 11: Офтальмологические инструменты (при необходимости).
9.12. Р 12: Стоматологические инструменты (при необходимости).
9.13. Р 14: Анестезия/инструменты (при необходимости).
9.14. Р 15: Инструменты> рН10 (при необходимости).
9.15. Р 16: Инструменты, интенсивно (при необходимости).
9.16. Р 17: Инструменты 6-го уровня
9.17. Р 18: Robotic-Unisonic (при необходимости).
9.18. Р 21: Стеклянные изделия (при необходимости).
10. Транспортные тележки для вариантов исполнения: 10-1 EL, 10-2 EL:
10.1. Транспортная тележка UPL 10 - не более 15 шт. (при необходимости).
10.2. Приемная емкость TW UCL PL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости).
11. Системы возврата для вариантов исполнения: 10-1 EL, 10-2 EL:
11.1. Устройство для возврата корзин UPL II 10-2 ручное - не более 15 шт. (при необходимости).
11.2. Устройство для возврата корзин UPL II 10-2 EL - не более 15 шт. (при необходимости).
12. Уровневые корзины для вариантов исполнения: 10-1 EL, 10-2 EL:
12.1. Корзина 1-уровневая UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости).
12.2. Корзина 2-уровневая UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости).
12.3. Корзина 3-уровневая UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости).
12.4. Корзина 4-уровневая UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости).
12.5. Корзина 5-уровневая UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости).
12.6. Корзина 6-уровневая UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости).
12.7. Табличка со штрих-кодом UPL II 10 (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
12.8. Корзина Flex 4-уровневая UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости).
12.9. Соединение 1E, корзина Flex UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости).
12.10. Соединение 2Е, корзина Flex UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости).
13. Корзины для МИХ инструментов / для офтальмологических инструментов и модули для вариантов исполнения: 10-1 EL, 10-2 EL:
13.1. Корзина MIC UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости).
13.2. Корзина flex, MIC-уровень UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости).
13.3. Корзина 4-уровневая для модулей UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости).
13.4. Модуль для офтальмологических инструментов UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости).
13.5. Прямая промывочная планка - не более 15 шт. (при необходимости).
13.6. Изогнутая промывочная планка - не более 15 шт. (при необходимости).
13.7. Промывочная планка для троакаров - не более 15 шт. (при необходимости).
13.8. Вставная решетка, 480 х 550 мм для UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости).
13.9. Силиконовый коврик, 250 мм х 530 мм - не более 15 шт. (при необходимости).
13.10. Корзина с крышкой - не более 15 шт. (при необходимости).
14. Корзины для анестезиологического оборудования для вариантов исполнения: 10-1 EL, 10-2 EL:
14.1. Корзина для анестезиологического оборудования для UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости).
14.2. Съемная корзина - не более 15 шт. (при необходимости).
14.3. Корзина для контейнеров ½ СТЕ с крышкой для UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости).
14.4. Корзина для контейнеров 1 СТЕ с крышкой для UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости).
14.5. Вставка для 25 втулок - не более 15 шт. (при необходимости).
14.6. Корзины для детских бутылочек для вариантов исполнения: 10-1 EL, 10-2 EL:
14.6.1. Корзина для детских бутылочек для UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости).
14.6.2. Вставка для изделий из стекла 2 UPL II - не более 15 шт. (при необходимости).
14.6.3. Вставка для изделий из стекла 3 UPL II - не более 15 шт. (при необходимости).
14.6.4. Вставка для изделий из стекла 4 UPL II - не более 15 шт. (при необходимости).
14.6.5. Вставка для изделий из стекла 5 UPL II - не более 15 шт. (при необходимости).
15. Вставки для вариантов исполнения: 10-1 EL, 10-2 EL:
15.1. Вставной модуль для ручек операционных ламп для UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости).
15.2. Вставной модуль для почкообразных лотков /операционной обуви для UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости).
15.3. Вставной модуль для операционной обуви до 42 размера для UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости).
15.4. Вставной модуль для операционной обуви до 48 размера для UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости).
15.5. Вставной модуль для тазов 125 для UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости).
15.6. Вставной модуль для тазов 200 для UPL II 10 - не более 15 шт. (при необходимости).
16. Термобумага для принтера- не более 45 шт. (при необходимости).
II. Варианты исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R, в составе:
1. Машина моюще-дезинфицирующая.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали.
4. Поддон с цокольной панелью UPL II - не более 15 шт. (при необходимости).
5. Поддон для 1 UPL II - не более 15 шт. (при необходимости).
6. Поддон для 2 UPL II - не более 15 шт. (при необходимости).
7. Поддон для 3 UPL II - не более 15 шт. (при необходимости).
8. НЕРА-фильтр - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Программы очистки:
9.1. Р 1: Хирургические инструменты (при необходимости).
9.2. Р 2: Инструменты для малоинвазивной хирургии (МИХ) (при необходимости).
9.3. Р 3: Контейнеры (АО 600) (при необходимости).
9.4. Р 4: Материалы для анестезии (при необходимости).
9.5. Р 5: Принадлежности (при необходимости).
9.6. Р 6: Контейнеры (АО 3000) (при необходимости).
9.7. Р 7: Сушка (при необходимости).
9.8. Р 8: Детские бутылочки (при необходимости).
9.9. Р 9: Операционная обувь (при необходимости).
9.10. Р 10: Инструменты, используемые в роботизированной хирургии (при необходимости).
9.11. Р 11: Офтальмологические инструменты (при необходимости).
9.12. Р 12: Стоматологические инструменты (при необходимости).
9.13. Р 14: Анестезия/инструменты (при необходимости).
9.14. Р 15: Инструменты> рН10 (при необходимости).
9.15. Р 16: Инструменты, интенсивно (при необходимости).
9.16. Р 17: Инструменты 6-го уровня.
9.17. Р 18: Robotic-Unisonic (при необходимости).
9.18. Р 21: Стеклянные изделия (при необходимости).
10. Транспортные тележки для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
10.1. Транспортная тележка UPL 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
10.2. Приемная емкость TW UCL PL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
10.3. Транспортная тележка UPL 15 без слива - не более 15 шт. (при необходимости).
10.4. Транспортная тележка UPL 15, регулируемая по высоте, со сливом - не более 15 шт. (при необходимости).
10.5. Транспортная тележка UPL 15, регулируемая по высоте, без слива - не более 15 шт. (при необходимости).
11. Уровневые корзины для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
11.1. Корзина 1-уровневая UPL 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
11.2. Корзина 2-уровневая UPL15 - не более 15 шт. (при необходимости).
11.3. Корзина 2-уровневая S UPL 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
11.4. Корзина 3-уровневая UPL 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
11.5. Корзина 4-уровневая UPL 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
11.6. Корзина 5-уровневая UPL 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
11.7. Корзина 6-уровневая UPL 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
11.8. Корзина flex 4-уровневая UPL - не более 15 шт. (при необходимости).
11.9. Корзина flex 5-уровневая UPL - не более 15 шт. (при необходимости).
11.10. Стеллаж для хранения уровней корзины в сборе - не более 15 шт. (при необходимости).
11.11. Уровневая решетка с системой водоснабжения в сборе - не более 15 шт. (при необходимости).
12. Корзины для МИХ инструментов/для офтальмологических инструментов и модули для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
12.1. Корзина 3-уровневая с МИХ-планкой 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
12.2. Корзина 4-уровневая с МИХ-планкой 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
12.3. Падающая МИХ-планка 15 А в сборе - не более 15 шт. (при необходимости).
12.4. Корзина МИХ - не более 15 шт. (при необходимости).
12.5. Вставная решетка 772x578 мм - не более 15 шт. (при необходимости).
12.6. Прижим для МИХ-инструментов - не более 15 шт. (при необходимости).
12.7. Корзина МИХ/офтальмологическая, 2 модульных уровня - не более 15 шт. (при необходимости).
12.8. Длинный МИХ-модуль - не более 15 шт. (при необходимости).
12.9. Короткий МИХ -модуль - не более 15 шт. (при необходимости).
12.10. Модуль для офтальмологических инструментов - не более 15 шт. (при необходимости).
12.11. Вставной лоток для офтальмологических инструментов - не более 15 шт. (при необходимости).
12.12. Прямая промывочная планка - не более 15 шт. (при необходимости).
12.13. Изогнутая промывочная планка - не более 15 шт. (при необходимости).
12.14. Промывочная планка для троакаров - не более 15 шт. (при необходимости).
12.15. Фиксация фильтра - не более 15 шт. (при необходимости).
12.16. Двойной фильтр для модулей в сборе - не более 15 шт. (при необходимости).
12.17. Запасной фильтр для модулей (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
12.18. Предохранительная втулка для двойного фильтра (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
12.19. Глухое резьбовое соединение Ml5x1 (комплект из 4 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
12.20. Силиконовый коврик 250 х 530 мм - не более 15 шт. (при необходимости).
12.21. Корзина с крышкой - не более 15 шт. (при необходимости).
12.22. Шланговый барабан маленький - не более 15 шт. (при необходимости).
13. Стоматологические корзины, модули и адаптеры для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 ЕЕ / FD, 15-2 ЕЕ, 15-2 ЕЕ R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 ЕЕ, 30-2 ЕЕ R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
13.1. Стоматологическая корзина 2-уровневая UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
13.2. Стоматологическая корзина 3-уровневая UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
13.3. Вставной модуль для небольших сетчатых вставок с крышкой - не более 15 шт. (при необходимости).
13.4. Стоматологический модуль ISO UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
13.5. Адаптер ISO для наконечников для бормашин (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
13.6. Универсальное крепление для стоматологических наконечников - не более 15 шт. (при необходимости).
13.7. Крепление для водо-воздушных прямых наконечников для бормашин - не более 15 шт. (при необходимости).
13.8. Промывочный адаптер U-1/Люэра (охватывающая часть) (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
13.9. Промывочный адаптер U-2/Люэра (охватывающая часть) (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
13.10. Замок Люэра, охватывающая часть, для шланга с внутр. о 1 мм (комплект из 5 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
13.11. Силиконовый шланг 1 х 0,5 х 1000 мм - не более 15 шт. (при необходимости).
13.12. Адаптер для водо-воздушных прямых наконечников для бормашин - не более 15 шт. (при необходимости).
13.13. Адаптер для ультразвукового прямого наконечника для бормашин Sirosonic TL - не более 15 шт. (при необходимости).
13.14. Адаптер для ультразвукового наконечника для бормашин Sirosonic L - не более 15 шт. (при необходимости).
13.15. Промывочный адаптер U-5/Luer (охватывающая часть) (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
14. Тележки для инструментов, используемых в роботизированной хирургии и модули для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
14.1. Корзина da Vinci Si UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
14.2. Корзина da Vinci Xi UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
14.3. Модуль da Vinci Si UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
14.4. Модуль da Vinci Si Stapler UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
14.5. Модуль da Vinci Xi UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
14.6. Модуль da Vinci Xi Stapler UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
14.7. Адаптер 2/0 da Vinci Si (комплект из 4 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
14.8. Адаптер 1/1 da Vinci Si (комплект из 4 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
14.9. Адаптер 2/1 da Vinci Si (комплект из 4 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
14.10. Адаптер da Vinci Si Stapler (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
14.11. Адаптер da Vinci Xi (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
14.12. Адаптер da Vinci Xi Stapler (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
14.13. Сетчатый фильтр 0,1 мм MW (комплект из 4 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
14.14. Сетчатый фильтр 0,5 мм MW (комплект из 4 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
15. Тележки для анестезиологического оборудования для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
15.1. Тележка для анестезиологического оборудования с барабаном - не более 15 шт. (при необходимости).
15.2. Корзина для анестезиологического оборудования 2-уровневая UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
15.3. Подающая планка AN 10А - не более 15 шт. (при необходимости).
15.4. Съемная корзина - не более 15 шт. (при необходимости).
15.5. Вставка для 25 втулок - не более 15 шт. (при необходимости).
16. Контейнерные корзины и корзины для пластмассовых емкостей для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
16.1. Корзина для контейнеров ½ СТЕ с крышкой - не более 15 шт. (при необходимости).
16.2. Корзина для контейнеров 1 СТЕ с крышкой - не более 15 шт. (при необходимости).
16.3. Корзина для пластмассовых емкостей 1 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
16.4. Корзина для пластмассовых емкостей 2 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
16.5. Корзина для пластмассовых емкостей 3 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
17. Вставки для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
17.1. Вставной модуль для ручек операционных ламп - не более 15 шт. (при необходимости).
17.2. Вставной модуль для почкообразных лотков / подошв операционной обуви - не более 15 шт. (при необходимости).
17.3. Вставной модуль для операционной обуви до 42 размера - не более 15 шт. (при необходимости).
17.4. Вставной модуль для операционной обуви до 48 размера - не более 15 шт. (при необходимости).
17.5. Вставной модуль для тазов 125 - не более 15 шт. (при необходимости).
17.6. Вставной модуль для тазов 200 - не более 15 шт. (при необходимости).
17.7. Вставной модуль для мерных стаканов объемом 1 л - не более 15 шт. (при необходимости).
18. Корзины и модули для изделий из стекла для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 ЕЕ / FD, 15-2 ЕЕ, 15-2 ЕЕ R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 ЕЕ, 30-2 ЕЕ R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
18.1. Корзина для изделий из стекла для модулей UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.2. Решетчатый уровень, для корзины для изделий из стекла для модулей UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.3. Рама для корзины для изделий из стекла UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.4. Опорная шина для корзины для изделий из стекла UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.5. Опорная шина 2 для корзины для изделий из стекла U P L II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.6. Короткий разделитель для корзины для изделий из стекла UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.7. Длинный разделитель для корзины для изделий из стекла UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.8. Модуль для изделий из стекла 1 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.9. Модуль для изделий из стекла 1.1 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.10. Форсуночная планка для изделий из стекла 1 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.11. Форсуночная планка для изделий из стекла 1.1 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.12. Форсуночная планка для изделий из стекла 2 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.13. Форсуночная планка для изделий из стекла 2.1 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.14. Форсуночная планка для изделий из стекла 3 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.15. Форсуночная планка для пипеток 1 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.16. Форсуночная планка для пипеток 2 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.17. Форсуночная планка для мерных цилиндров 1 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.18. Форсуночная планка для мерных цилиндров 2 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.19. Корзина для изделий из стекла 1-уровневая UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.20. Корзина для изделий из стекла 2-уровневая UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.21. Вставное крепление для 2-уровневой корзины для изделий из стекла - не более 15 шт. (при необходимости).
18.22. Корзина для изделий из стекла 3-уровневая UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.23. Вставной модуль для изделий из стекла 1 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.24. Вставной модуль для изделий из стекла 2 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.25. Вставной модуль для изделий из стекла 3 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.26. Вставной модуль для изделий из стекла 4 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.27. Вставной модуль для изделий из стекла 5 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.28. Вставной модуль для изделий из стекла 6 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.29. Вставной модуль для изделий из стекла 7 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.30. Вставной модуль для изделий из стекла 8 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.31. Короткий разделитель для вставного модуля для изделий из стекла 6 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.32. Длинный разделитель для вставного модуля для изделий из стекла 6 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.33. Короткий разделитель для вставного модуля для изделий из стекла 7 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
18.34. Длинный разделитель для вставного модуля для изделий из стекла 7 UPL II 15 - не более 15 шт. (при необходимости).
19. Форсунки для изделий из стекла для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 ЕЕ R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
19.1. Форсунки для изделий из стекла нар. Ø 8 х 70, М8х1 - не более 15 шт. (при необходимости).
19.2. Форсунки для изделий из стекла нар. Ø 8 х 120, М8х1 - не более 15 шт. (при необходимости).
19.3. Форсунки для изделий из стекла нар. Ø 8 х 150, М8х1 - не более 15 шт. (при необходимости).
19.4. Форсунки для изделий из стекла нар. Ø 8 х 220, М8х1 - не более 15 шт. (при необходимости).
19.5. Форсунки для изделий из стекла нар. Ø 8 х 290, М8х1 - не более 15 шт. (при необходимости).
19.6. Форсунки для изделий из стекла нар. Ø 8 х 340, М8х1 - не более 15 шт. (при необходимости).
19.7. Форсунка для изделий из стекла с держателем нар. Ø 6 х 250 - не более 15 шт. (при необходимости).
19.8. Форсунка для изделий из стекла с держателем нар. Ø 8 х 290 - не более 15 шт. (при необходимости).
19.9. Форсунка для изделий из стекла с держателем нар. Ø 8 х 150 - не более 15 шт. (при необходимости).
19.10. Форсунки для изделий из стекла нар. Ø 6 х 150, М8х1 - не более 15 шт. (при необходимости).
19.11. Форсунки для изделий из стекла нар. Ø 6 х 70, М8х1 - не более 15 шт. (при необходимости).
19.12. Форсунки для изделий из стекла нар. Ø 6 х 250, М8х1 - не более 15 шт. (при необходимости).
19.13. Колпачки для форсунок Ø 10 мм (комплект из 5 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
19.14. Колпачки для форсунок Ø 8 мм (комплект из 5 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
19.15. Распорка для форсунок 9 мм (комплект из 5 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
19.16. Плоские форсунки, пластмасса (комплект из 5 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
19.17. Центрирующий конус для изделий из стекла 1 (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
19.18. Центрирующий конус для изделий из стекла 2 (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
19.19. Центрирующий конус для изделий из стекла 3 (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
19.20. Ограничитель крестообразный 60 (комплект из 10 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
19.21. Ограничитель звездообразный 100 (комплект из 10 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
19.22. Ограничитель крестообразный 140 (комплект из 5 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
19.23. Пружинный зажим для форсунок 6 мм (комплект из 10 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
19.24. Зажимная пружина для форсунок 8 мм (комплект из 10 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
20. Рольганги для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
20.1. Автом. загрузочный рольганг 1К - не более 15 шт. (при необходимости).
20.2. Автом. разгрузочный рольганг 1К - не более 15 шт. (при необходимости).
20.3. Автом. загрузочный рольганг 2К - не более 15 шт. (при необходимости).
20.4. Автом. разгрузочный рольганг 2К - не более 15 шт. (при необходимости).
20.5. Ручной рольганг 1 К - не более 15 шт. (при необходимости).
20.6. Ручной рольганг 2 К - не более 15 шт. (при необходимости).
20.7. Ручной рольганг 3 К - не более 15 шт. (при необходимости).
21. Станции для возврата корзин (автоматический возврат корзин) дли вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
21.1. Станция для возврата корзин UPL II TW-1К - не более 15 шт. (при необходимости).
21.2. Станция для возврата корзин UPL II TW-2K - не более 15 шт. (при необходимости).
21.3. Станция для возврата корзин UPL II 1К-1К - не более 15 шт. (при необходимости).
21.4. Станция для возврата корзин UPL II 1К-2К - не более 15 шт. (при необходимости).
21.5. Станция для возврата корзин UPL II 2К-1К - не более 15 шт. (при необходимости).
21.6. Станция для возврата корзин UPL II 2К-2К - не более 15 шт. (при необходимости).
22. Устройства для возврата корзин (шлюз, перегородка с раздвижным окном со шкафом для реагентов и без него) для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
22.1. Шлюз Uniclean PL II 15-2 - не более 15 шт. (при необходимости)
22.2. Устройство для возврата корзин UPL II ручное - не более 15 шт. (при необходимости).
22.3. Устройство для возврата корзин UPL II EL управл. с разгр. стороны - не более 15 шт. (при необходимости).
22.4. Устройство для возврата корзин UPL II EL управл. с загр. стороны - не более 15 шт. (при необходимости).
22.5. Устройство для возврата корзин UPL II EL управл. с загр./разгр. сторон - не более 15 шт. (при необходимости).
22.6. Устройство для возврата корзин UPL II ручн. 1К с контейнером для реагентов - не более 15 шт. (при необходимости).
22.7. Устройство для возврата корзин UPL II EL 1К с контейнером для реагентов - не более 15 шт. (при необходимости).
23. Накопительные столы для корзин (высота вставки 810 мм) для вариантов исполнения: 15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
23.1. Накопительный стол для корзин UPL II 1К высота 810 - не более 15 шт. (при необходимости).
23.2. Накопительный стол для корзин UPL II 2К высота 810 - не более 15 шт. (при необходимости).
23.3. Накопительный стол для корзин UPL II 3К высота 810 - не более 15 шт. (при необходимости).
23.4. Накопительный стол для корзин UPL II 4К высота 810 - не более 15 шт. (при необходимости).
24. Форсунки для вариантов исполнения: 10-1 EL, 10-2 EL,15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 FD, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
24.1. Табличка со штрих-кодом - не более 15 шт. (при необходимости).
24.2. Отражатель для поворотного рычага корзины UPL II 15 (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.3. Замок Люэра, охватываемая часть, М8х1 самозакрывающийся - не более 15 шт. (при необходимости).
24.4. Замок Люэра, охватывающая часть, М8х1 самозакрывающийся - не более 15 шт. (при необходимости).
24.5. Ручки CoolTouch - не более 15 шт. (при необходимости).
24.6. Монтажное приспособление для самозакрывающихся замков Люэра - не более 15 шт. (при необходимости).
24.7. Комплект штекерных соединителей (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.8. Комплект угловых штекерных соединителей (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.9. Глухое резьбовое соединение М8х1 (комплект из 5 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.10. Резьбовая муфта М8х1 / М8х1 (комплект из 4 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.11. Замок Люэра, охватываемая часть, М8x1 (комплект из 5 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.12. Замок Люэра, охватывающая часть, М8х1 (комплект из 5 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.13. Замок Люэра, охватывающая часть, М6 (комплект из 5 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.14. Колпачок, замок Люэра, охватываемая часть, охватывающая часть (комплект из 10 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.15. Замок Люэра, охватывающая часть, для шланга с внутр. Ø 1 мм (комплект из 5 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.16. Замок Люэра, охватывающая часть, для шланга с внутр. Ø 3 мм (комплект из 5 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.17. Замок Люэра, охватывающая часть, для шланга внутр. Ø 5 мм (комплект из 5 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.18. Замок Люэра, охватывающая часть, для шланга внутр. Ø 6 (комплект из 5 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.19. Замок Люэра, охватываемая часть, для шланга внутр. Ø 3 мм (комплект из 5 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.20. Замок Люэра, охватываемая часть, для шланга внутр. Ø 5 мм (комплект из 5 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.21. Замок Люэра, охватываемая часть, для шланга внутр. Ø 6 мм (комплект из 5 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.22. Замок Люэра нар. Ø 10, охватываемая часть, для шланга внутр. Ø 5 мм (комплект из 5 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.23. Шланговый наконечник конической формы (комплект из 5 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
30.24. Шланговый наконечник с резьбой М8х 1 (комплект из 5 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
30.25. Адаптер для форсунок М8х1 (комплект из 5 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.26. Промывочный футляр 20 (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.27. Промывочный футляр 12 (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.28. Колпачок футляра внутр. Ø 23 х Д 51 мм (комплект из 4 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.29. Колпачок футляра внутр. Ø 16 х Д 48 мм (комплект из 4 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.30. Промывочный футляр внутр. Ø 26 - не более 15 шт. (при необходимости).
24.31. Промывочный футляр 8 (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
30.32. Промывочный футляр 16 (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.33. Промывочный футляр 24 (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.34. Короткий промывочный футляр 8 (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.35. Короткий промывочный футляр 16 (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.36. Колпачок для промывочного футляра Ø 8 (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.37. Колпачок для промывочного футляра Ø 16 (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.38. Уплотнение для промывочного футляра Ø 25 (комплект из 5 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.39. Шайба для промывочного футляра Ø 25 (комплект из 5 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.40. Уплотнение для промывочного футляра Ø 35 (комплект из 5 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.41. Шайба для промывочного футляра Ø 35 (комплект из 5 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.42. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 4 шт.) нар. Ø 3 х 40, М8х1 - не более 15 шт. (при необходимости).
24.43. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 4 шт.) нар. Ø 3 х 70, М8х1 - не более 15 шт. (при необходимости).
24.44. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 4 шт.) нар. Ø 3 х 120, М8х1 - не более 15 шт. (при необходимости).
24.45. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 4 шт.) нар. Ø 4 х 40, М8х1 - не более 15 шт. (при необходимости).
24.46. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 4 шт.) нар. о 4 х 70, М8х1 - не более 15 шт. (при необходимости).
24.47. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 4 шт.) нар. 0 4 х 120, М8х1 - не более 15 шт. (при необходимости).
24.48. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 2 шт.) Ø нар. 6 х 50, М8х1 - не более 15 шт. (при необходимости).
24.49. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 2 шт.) Ø нар. 6 х 150, М8х1 - не более 15 шт. (при необходимости).
24.50. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 2 шт.) Ø нар. 6 х 250, М8х1 - не более 15 шт. (при необходимости).
24.51. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 2 шт.) Ø нар. 8 х 150, М8х1 - не более 15 шт. (при необходимости).
24.52. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 2 шт.) Ø нар. 8 х 220, М8х1 - не более 15 шт. (при необходимости).
24.53. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 2 шт.) Ø нар. 8 х 290, М8х1 - не более 15 шт. (при необходимости).
24.54. Форсунка с боковыми отверстиями (комплект из 2 шт.) Ø нар. 8 х 340, М8х1 - не более 15 шт. (при необходимости).
24.55. Двойной соединитель для форсунок М8х1 (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.56. Насадка для форсунки AN 18 мм M12 (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.57. Адаптер М12/М8х1 (комплект из 4 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.58. Насадка для форсунки AN 18мм М8х1 (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.59. Насадка для форсунки AN 9 мм М8х1 (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.60. Распорка для форсунок 9 мм (комплект из 5 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.61. Распорка для форсунок 21 мм - не более 15 шт. (при необходимости).
24.62. Распорка для форсунок 55 мм - не более 15 шт. (при необходимости).
30.63. Распорка для форсунок 68 мм - не более 15 шт. (при необходимости).
24.64. Крючок для дыхательного мешка (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.65. Ограничитель для форсунки с внутр. Ø 8 мм (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.66. Ограничитель для форсунки с внутр. Ø 6 мм (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.67. Ограничитель для форсунки с внутр. Ø 4 мм (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.68. Ограничитель для форсунки с внутр. Ø 3 мм (комплект из 2 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.69. Маленький пружинный зажим - не более 15 шт. (при необходимости).
24.70. Большой пружинный зажим - не более 15 шт. (при необходимости).
24.71. Пружинный зажим большой Ø 12 (комплект из 5 шт.) - не более 15 шт. (при необходимости).
24.72. Силиконовый шланг 6x1,5x500 мм - не более 15 шт. (при необходимости).
24.73. Силиконовый шланг 3x1,5x1000 мм - не более 15 шт. (при необходимости).
24.74. Силиконовый шланг 1 х 0,5 х 1000 мм - не более 15 шт. (при необходимости).
25. Сетчатые вставки для инструментов для вариантов исполнения: 10-1 EL, 10-2 EL,15-1 EL, 15-2 EL / FD, 15-2 EL, 15-2 EL R, 15-1 ED, 15-2 FD R, 15-2 FD, 30-2 EL, 30-2 EL R, 30-2 FD, 30-2 FD R:
25.1. Сетчатая вставка стандарта DEM 250 x 485 x 50 мм - не более 15 шт. (при необходимости).
25.2. Сетчатая вставка стандарта DIN 250 х 245 х 50 мм - не более 15 шт. (при необходимости).
25.3. Сетчатая вставка стандарта DIN 250 х 485 х 70 мм - не более 15 шт. (при необходимости).
25.4. Сетчатая вставка стандарта DIN 250 х 245 х 70 мм - не более 15 шт. (при необходимости).
26. Термобумага для принтера - не более 45 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БМТ-МММ"
Производитель
"МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH, Semmelweisstrasse 6, 82152 Planegg, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16407
Вид медицинского изделия:
335160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 25.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_