РЗН 2022/16406

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16406

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 23.11.2023 № РЗН 2022/16406

На медицинское изделие

Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2в составе: 1. Датчик FreeStyle Libre 2 - 1 шт. 2. Футляр датчика FreeStyle Libre 2 - 1 шт. 3. Аппликатор датчика FreeStyle Libre 2 - 1шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Приложение FreeStyle Libre 2 (при необходимости). 6. Программное обеспечение LibreView (при необходимости). 7. Приложение LibreLinkUp (при необходимости).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"Эбботт Дайабитиз Кэе Лтд."

Место производства медицинского изделия

, Соединенное Королевство, Abbott Diabetes Care Ltd., Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16406

Вид медицинского изделия: 269540

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129

Приказом Росздравнадзора от 23.11.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_