РЗН 2022/16403
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16403
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.01.2022 № РЗН 2022/16403
На медицинское изделие
Кресла-коляски с электроприводом по ТУ 30.92.20-003-67320091-2019в вариантах исполнения:
1. Delta Electro 1500, в составе:
1.1. Кресло в собранном виде - 1 шт.
1.2. Ключ универсальный - 1 шт.
1.3. Велонасос - 1 шт.
1.4. Велоаптечка - 1 шт.
1.5. Зарядное устройство - 1 шт.
1.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
2. Delta Electro 1600, в составе:
2.1. Кресло в собранном виде - 1 шт.
2.2. Ключ универсальный - 1 шт.
2.3. Велонасос - 1 шт.
2.4. Велоаптечка - 1 шт.
2.5. Зарядное устройство - 1 шт.
2.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
3. Delta Electro 1700, в составе:
3.1. Кресло в собранном виде - 1 шт.
3.2. Ключ универсальный - 1 шт.
3.3. Велонасос - 1 шт.
3.4. Велоаптечка - 1 шт.
3.5. Зарядное устройство - 1 шт.
3.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
4. Delta Electro 1800, в составе:
4.1. Кресло в собранном виде - 1 шт.
4.2. Ключ универсальный - 1 шт.
4.3. Велонасос - 1 шт.
4.4. Велоаптечка - 1 шт.
4.5. Зарядное устройство - 1 шт.
4.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
5. Delta Electro 1900, в составе:
5.1. Кресло в собранном виде - 1 шт.
5.2. Ключ универсальный - 1 шт.
5.3. Велонасос - 1 шт.
5.4. Велоаптечка - 1 шт.
5.5. Зарядное устройство - 1 шт.
5.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
6. Delta Electro 2000, в составе:
6.1. Кресло в собранном виде - 1 шт.
6.2. Ключ универсальный - 1 шт.
6.3. Велонасос - 1 шт.
6.4. Велоаптечка - 1 шт.
6.5. Зарядное устройство - 1 шт.
6.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
7. Delta Electro 2500, в составе:
7.1. Кресло в собранном виде - 1 шт.
7.2. Ключ универсальный - 1 шт.
7.3. Велонасос - 1 шт.
7.4. Велоаптечка - 1 шт.
7.5. Зарядное устройство - 1 шт.
7.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
8. Delta Electro 3000, в составе:
8.1. Кресло в собранном виде - 1 шт.
8.2. Ключ универсальный - 1 шт.
8.3. Велонасос - 1 шт.
8.4. Велоаптечка - 1 шт.
8.5. Зарядное устройство - 1 шт.
8.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
9. Delta Electro 3500, в составе:
9.1. Кресло в собранном виде - 1 шт.
9.2. Ключ универсальный - 1 шт.
9.3. Велонасос - 1 шт.
9.4. Велоаптечка - 1 шт.
9.5. Зарядное устройство - 1 шт.
9.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
10. Delta Electro 4000, в составе:
10.1. Кресло в собранном виде - 1 шт.
10.2. Ключ универсальный - 1 шт.
10.3. Велонасос - 1 шт.
10.4. Велоаптечка - 1 шт.
10.5. Зарядное устройство - 1 шт.
10.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
11. Delta Electro 4500, в составе:
11.1. Кресло в собранном виде - 1 шт.
11.2. Ключ универсальный - 1 шт.
11.3. Велонасос - 1 шт.
11.4. Велоаптечка - 1 шт.
11.5. Зарядное устройство - 1 шт.
11.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
12. Delta Electro 6000, в составе:
12.1. Кресло в собранном виде - 1 шт.
12.2. Ключ универсальный - 1 шт.
12.3. Велонасос - 1 шт.
12.4. Велоаптечка - 1 шт.
12.5. Зарядное устройство - 1 шт.
12.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
13. Delta Electro 6500, в составе:
13.1. Кресло в собранном виде - 1 шт.
13.2. Ключ универсальный - 1 шт.
13.3. Велонасос - 1 шт.
13.4. Велоаптечка - 1 шт.
13.5. Зарядное устройство - 1 шт.
13.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
14. Delta Electro 8000, в составе:
14.1. Кресло в собранном виде - 1 шт.
14.2. Ключ универсальный - 1 шт.
14.3. Велонасос - 1 шт.
14.4. Велоаптечка - 1 шт.
14.5. Зарядное устройство - 1 шт.
14.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
15. Delta Electro 8500, в составе:
15.1. Кресло в собранном виде - 1 шт.
15.2. Ключ универсальный - 1 шт.
15.3. Велонасос - 1 шт.
15.4. Велоаптечка - 1 шт.
15.5. Зарядное устройство - 1 шт.
15.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
16. Delta Electro 9000, в составе:
16.1. Кресло в собранном виде - 1 шт.
16.2. Ключ универсальный - 1 шт.
16.3. Велонасос - 1 шт.
16.4. Велоаптечка - 1 шт.
16.5. Зарядное устройство - 1 шт.
16.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
17. Delta Electro 9100, в составе:
17.1. Кресло в собранном виде - 1 шт.
17.2. Ключ универсальный - 1 шт.
17.3. Велонасос - 1 шт.
17.4. Велоаптечка - 1 шт.
17.5. Зарядное устройство - 1 шт.
17.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
18. Delta Electro 9200, в составе:
18.1. Кресло в собранном виде - 1 шт.
18.2. Ключ универсальный - 1 шт.
18.3. Велонасос - 1 шт.
18.4. Велоаптечка - 1 шт.
18.5. Зарядное устройство - 1 шт.
18.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
19. Delta Electro 9300, в составе:
19.1. Кресло в собранном виде - 1 шт.
19.2. Ключ универсальный - 1 шт.
19.3. Велонасос - 1 шт.
19.4. Велоаптечка - 1 шт.
19.5. Зарядное устройство - 1 шт.
19.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
20. Delta Electro 9400, в составе:
20.1. Кресло в собранном виде - 1 шт.
20.2. Ключ универсальный - 1 шт.
20.3. Велонасос - 1 шт.
20.4. Велоаптечка - 1 шт.
20.5. Зарядное устройство - 1 шт.
20.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
21. Delta Electro 9500, в составе:
21.1. Кресло в собранном виде - 1 шт.
21.2. Ключ универсальный - 1 шт.
21.3. Велонасос - 1 шт.
21.4. Велоаптечка - 1 шт.
21.5. Зарядное устройство - 1 шт.
21.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
22. Delta Electro 9600, в составе:
22.1. Кресло в собранном виде - 1 шт.
22.2. Ключ универсальный - 1 шт.
22.3. Велонасос - 1 шт.
22.4. Велоаптечка - 1 шт.
22.5. Зарядное устройство - 1 шт.
22.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
23. Delta Electro 9700, в составе:
23.1. Кресло в собранном виде - 1 шт.
23.2. Ключ универсальный - 1 шт.
23.3. Велонасос - 1 шт.
23.4. Велоаптечка - 1 шт.
23.5. Зарядное устройство - 1 шт.
23.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
24. Delta Electro 9800, в составе:
24.1. Кресло в собранном виде - 1 шт.
24.2. Ключ универсальный - 1 шт.
24.3. Велонасос - 1 шт.
24.4. Велоаптечка - 1 шт.
24.5. Зарядное устройство - 1 шт.
24.6. Аккумуляторная батарея - 2 шт.
Принадлежности:
1. Абдуктор.
2. Боковые упоры для туловища.
3. Проставка подлокотника.
4. Зимний мешок.
5. Опора икроножная.
6. Подголовник.
7. Подушка подголовника.
8. Подушка сидения.
9. Подушка спинки.
10. Удерживающий жилет.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ЗСО"
Место производства медицинского изделия
601241, Россия, Собинский район, Лакинск, пер. Почтовый, зд. 3А/1, этаж 2, помещ. 8
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16403
Вид медицинского изделия:
208480
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 30.92.20.000
медицинского изделия: 30.92.20.000
Приказом Росздравнадзора от 24.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_