РЗН 2022/16401
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16401
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.01.2022 № РЗН 2022/16401
На медицинское изделие
Коагулометр автоматический HumaClot Pro для лабораторных исследований in vitro1. Блок коагулометра HumaClot Pro, 1 шт.
2. Кабель питания, 1 шт.
3. Контейнер для промывающей жидкости с крышкой, объёмом 2,5 л, 1 шт.
4. Контейнер для слива с крышкой, объёмом 2,5 л, 1 шт.
5. Датчик контейнера для промывающей жидкости, 1 шт.
6. Датчик контейнера для слива, 1 шт.
7. Фильтр датчика контейнера для промывающей жидкости, 12 шт./упак, 1 упак.
8. Штатив для реагентов, 1 шт.
9. Набор измерительных кювет: моноблок из 32 кювет со стержнями для перемешивания (10 шт./упак.), 1 упак.
10. Стаканчики для проб, объемом 4 мл, 11 шт./упак, 1 упак.
11. Жидкость для промывки, 15 мл, 5 фл./упак, от 1 до 2 упак. (при необходимости).
12. Жидкость для очистки, 15 мл, 5 фл./упак, от 1 до 2 упак. (при необходимости).
13. Адаптер кольцевой для реагентов, 3 шт./упак., 1 упак.
14. Флаконы с крышкой для реагентов, объемом 5 мл, 5 шт./упак., 1 упак.
15. Предохранитель (250В/5А), 2 шт./упак., 1 упак.
16. USB-накопитель объемом 8 GB, 1 шт.
17. Стержень для магнитной мешалки, 3 шт./упак., 1 упак.
18. Стилус для ввода данных, 1 шт.
19. Руководство пользователя, 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Производитель
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16401
Вид медицинского изделия:
261740
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 24.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_