РЗН 2022/16399

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16399

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 24.01.2022 № РЗН 2022/16399

На медицинское изделие

Набор реагентов для выявления антител к Treponema pallidum в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА-БЕСТ антипаллидум) по ТУ 21.20.23-086-23548172-2021Основной набор: положительный контрольный образец (К"^) - 1 флакон (0,5 мл).; отрицательный контрольный образец (К?) - 1 флакон (0,5 мл); тест-эритроциты (ТЭр) - 1 флакон (8,5 мл); контрольные эритроциты (КЭр) - 1 флакон (8,5 мл); разводящий раствор (РР) - 1 флакон (21,0 мл); планшет с U-образными лунками - 2 шт. Комплект дополнительных компонентов: тест-эритроциты (ТЭр) - 6 флаконов (по 8,5 мл); разводящий раствор (РР) ? 2 флакона (по 21,0 мл).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

АО "Вектор-Бест"

Место производства медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16399

Вид медицинского изделия: 244050

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 24.01.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_