РЗН 2022/16390
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16390
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.01.2022 № РЗН 2022/16390
На медицинское изделие
Эндомотор, модели: Ai-Motor, MotoPexI. Эндомотор Ai-Motor, в составе:
1. Микромоторный наконечник.
2. Угловой наконечник.
3. Зарядное устройство.
4. Лубрикатор.
5. Измерительный провод.
6. Держатель файла - 4 шт.
7. Загубник - 2 шт.
8. Контактный зонд - 2 шт.
9. Адаптер питания.
10. Силиконовый чехол - 2 шт.
11. Уплотнительное кольцо - 2 шт.
12. Руководство по эксплуатации.
II. Эндомотор MotoPex, в составе:
1. Микромоторный наконечник.
2. Угловой наконечник.
3. Зарядное устройство.
4. Лубрикатор.
5. Измерительный провод.
6. Держатель файла - 4 шт.
7. Загубник - 2 шт.
8. Контактный зонд - 2 шт.
9. Адаптер питания.
10. Силиконовый чехол - 2 шт.
11. Уплотнительное кольцо - 2 шт.
12. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МайДент24"
Производитель
"Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16390
Вид медицинского изделия:
256440
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 24.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_