РЗН 2022/16389

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16389
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.02.2023 № РЗН 2022/16389
На медицинское изделие
Стельки ортопедические и корригирующие приспособления для стопы - "КРЕЙТ" по ТУ 32.50.22-014-96814693-2020в следующих исполнениях: I. Стельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 1. Стельки ортопедические - «Крейт», СКП-23, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45 - инструкция по применению. 2. Стельки ортопедические - «Крейт», СКП-24, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45 - инструкция по применению. 3. Стельки ортопедические - «Крейт», СКП-25, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45 - инструкция по применению. 4. Стельки ортопедические - «Крейт», СКП-26, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45 - инструкция по применению. 5. Стельки ортопедические - «Крейт», СКП-27, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45 - инструкция по применению. 6. Стельки ортопедические - «Крейт», СКП-35, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45 - инструкция по применению. 7. Стельки ортопедические - «Крейт», СКП-36, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45 - инструкция по применению. 8. Стельки ортопедические - «Крейт», СКП-40, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45 - инструкция по применению. 9. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-103, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47 - инструкция по применению. 10. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-104, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47 - инструкция по применению. 11. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-109, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47 - инструкция по применению. 12. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-110, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47 - инструкция по применению. 13. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-113, размер: 35,36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46,47 - инструкция по применению. 14. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-117, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47 - инструкция по применению. 15. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-119, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47 - инструкция по применению. 16. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-123, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40. 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47 - инструкция по применению. 17. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-124, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45 46, 47 - инструкция по применению. 18. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-125, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47 - инструкция по применению. 19. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-126, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47 - инструкция по применению. 20. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-133, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47 - инструкция по применению. 21. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-135, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47 - инструкция по применению. 22. Стельки ортопедические - «Крейт», СК- 136, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47 - инструкция по применению. 23. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-137, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47 - инструкция по применению. 24. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-138, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47 - инструкция по применению. 25. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-139, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47 - инструкция по применению. 26. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-140, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47 - инструкция по применению. 27. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-143, размер: 35, 36, 37, 38, 39,40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47 - инструкция по применению. 28. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-145, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47 - инструкция по применению. 29. Стельки ортопедические детские - «Крейт», СК-211, размер: 22,5, 23, 24, 25, 25,5, 26, 27, 28, 28,5, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36 - инструкция по применению. 30. Стельки ортопедические детские - «Крейт», СК-212, размер: 22,5, 23, 24, 25, 25,5, 26, 27, 28, 28,5, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36 - инструкция по применению. 31. Стельки ортопедические детские - «Крейт», СК-214, размер: 22,5, 23, 24, 25, 25,5, 26, 27, 28, 28,5, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36 - инструкция по применению. 32. Стельки ортопедические детские - «Крейт», СК-217 размер: 22,5, 23, 24, 25, 25,5, 26, 27, 28, 28,5, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36. 33. Стельки ортопедические детские - «Крейт», СК-218 размер: 22,5, 23, 24, 25, 25,5, 26, 27, 28, 28,5, 29, 30, 31.32.33.34.35.36 - инструкция по применению. 34. Стельки ортопедические детские - «Крейт», СК-219 размер: 22,5, 23, 24, 25, 25,5, 26, 27, 28, 28,5, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36 - инструкция по применению. II. Полустельки ортопедические - «Крейт», следующих артикулов: 1. Полустельки ортопедические - «Крейт», СК-150, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47 - инструкция по применению. 2. Полустельки ортопедические - «Крейт», СК-151, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40 - инструкция по применению. 3. Полустельки ортопедические - «Крейт», СК-160, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41 - инструкция по применению. 4. Полустельки ортопедические - «Крейт», СК-161, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41 - инструкция по применению. III. Подпяточники ортопедические амортизирующие - «Крейт», следующих артикулов: 1. Подпяточники ортопедические амортизирующие - «Крейт», СК-153, размер: S, М, L, XL - инструкция по применению. 2. Подпяточники ортопедические амортизирующие - «Крейт», СК-154, размер: S, М, L, XL - инструкция по применению. 3. Подпяточники ортопедические амортизирующие - «Крейт», СК-180, размер: S, М, L, XL - инструкция по применению. IV. Вкладыши ортопедические под передний отдел стопы - «Крейт», следующих артикулов: 1. Вкладыши ортопедические под передний отдел стопы - «Крейт», СК-152, размер: S, М, L - инструкция по применению. 2 Вкладыш ортопедический под передний отдел стопы - «Крейт», СК-155-1П, размер: S, М, L - инструкция по применению. 3. Вкладыш ортопедический под передний отдел стопы - «Крейт», СК-155-2П, размер: S, М, L - инструкция по применению. 4. Вкладыш ортопедический под передний отдел стопы - «Крейт», СК-156-1П, размер: S, М, - инструкция по применению. 5. Вкладыш ортопедический под передний отдел стопы - «Крейт», СК-156-2П, размер: S, М, - инструкция по применению. 6. Вкладыши ортопедические под передний отдел стопы - «Крейт», СК-158, размер универсальный - инструкция по применению. 7. Вкладыши ортопедические под передний отдел стопы - «Крейт», СК-162, размер: S, М, L, XL - инструкция по применению. 8. Вкладыши ортопедические под передний отдел стопы - «Крейт», СК-164, размер: S, М, - инструкция по применению. V. Подпяточники ортопедические корригирующие - «Крейт», следующих артикулов: 1. Подпяточник ортопедический корригирующий - «Крейт», СК-159, размер: S, М, L, XL - инструкция по применению. 2. Подпяточник ортопедический корригирующий - «Крейт», СК-178-6, размер: S, М, L, XL - инструкция по применению. 3. Подпяточник ортопедический корригирующий - «Крейт», СК-178-10, размер: S, М, L, XL - инструкция по применению. VI. Подпяточники ортопедические клиновидные - «Крейт», следующих артикулов: 1. Подпяточники ортопедические клиновидные - «Крейт», СК-177, размер: S, М, L, XL - инструкция по применению. VII. Вкладыши ортопедические под продольный свод - «Крейт», следующих артикулов: 1. Вкладыши ортопедические под продольный свод стопы - «Крейт», СК-168, размер: S, М, L - инструкция по применению. VII. Вкладыши ортопедические в задник обуви - «Крейт», следуюших артикулов: 1. Вкладыши ортопедические в задник обуви - «Крейт», СК-157, размер универсальный - инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Крейт"
Место производства медицинского изделия
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16389
Вид медицинского изделия: 250260
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.150
Приказом Росздравнадзора от 13.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_