РЗН 2022/16389
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16389
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.01.2022 № РЗН 2022/16389
На медицинское изделие
Стельки ортопедические и корригирующие приспособления для стопы - "КРЕЙТ" по ТУ 32.50.22-014-96814693-2020I. Стельки ортопедические ? «Крейт» следующих артикулов:
1. Стельки ортопедические ? «Крейт», СК-109, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47,
- инструкция нанесенная на потребительскую упаковку,
- потребительская упаковка;
2. Стельки ортопедические -«Крейт», СК-123, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40. 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47,
- инструкция нанесенная на потребительскую упаковку,
- потребительская упаковка;
3. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-124, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45 46,47,
- инструкция нанесенная на потребительскую упаковку,
- потребительская упаковка;
4. Стельки ортопедические ? «Крейт», СК-125, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47,
- инструкция нанесенная на потребительскую упаковку,
- потребительская упаковка;
5. Стельки ортопедические -«Крейт», СК-126, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47,
- инструкция нанесенная на потребительскую упаковку,
- потребительская упаковка;
6. Стельки ортопедические - «Крейт», СК-135, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47,
- инструкция нанесенная на потребительскую упаковку,
- потребительская упаковка;
7. Стельки ортопедические- «Крейт», СК-136, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47,
- инструкция нанесенная на потребительскую упаковку,
- потребительская упаковка;
8. Стельки ортопедические ? «Крейт», СК-140 размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47,
- инструкция нанесенная на потребительскую упаковку,
- потребительская упаковка.
II. Стельки ортопедические детские - «Крейт» следующих артикулов:
1. Стельки ортопедические детские - «Крейт», СК-211, размер: 22,5, 23, 24, 25, 25,5, 26, 27, 28, 28,5, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36,
- инструкция нанесенная на потребительскую упаковку,
- потребительская упаковка;
2. Стельки ортопедические детские - «Крейт», СК-212, размер: 22,5, 23, 24, 25, 25,5, 26, 27,
28, 28,5, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36,
- инструкция нанесенная на потребительскую упаковку,
- потребительская упаковка;
3. Стельки ортопедические детские - «Крейт», СК-217 размер: 22,5, 23, 24, 25, 25,5, 26, 27, 28, 28,5,29,30,31,32,33,34,35,36,
- инструкция нанесенная на потребительскую упаковку,
- потребительская упаковка;
4. Стельки ортопедические детские - «Крейт», СК-218 размер: 22,5, 23, 24, 25, 25,5, 26, 27, 28, 28,5,29,30,31,32,33,34,35, 36,
- инструкция нанесенная на потребительскую упаковку,
- потребительская упаковка;
5. Стельки ортопедические детские - «Крейт», СК-219 размер: 22,5, 23, 24, 25, 25,5, 26, 27, 28, 28,5,29,30,31,32,33, 34,35, 36,
- инструкция нанесенная на потребительскую упаковку,
- потребительская упаковка.
III. Полустельки ортопедические - «Крейт» следующих артикулов:
1. Полустельки ортопедические - «Крейт», СК-150, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44,
45,46, 47,
- инструкция нанесенная на потребительскую упаковку,
- потребительская упаковка;
2. Полустельки ортопедические - «Крейт», СК-151, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40,
- инструкция нанесенная на потребительскую упаковку,
- потребительская упаковка;
3. Полустельки ортопедические - «Крейт», СК-160, размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41,
- инструкция нанесенная на потребительскую упаковку,
- потребительская упаковка;
4. Полустельки ортопедические - «Крейт», СК-161 размер: 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41,
- инструкция нанесенная на потребительскую упаковку,
- потребительская упаковка.
IV. Вкладыши ортопедические под передний отдел стопы - «Крейт») следующих артикулов:
1. Вкладыши ортопедические под передний отдел стопы - «Крейт», СК-152, размер: S, М, L,
- инструкция нанесенная на потребительскую упаковку,
- потребительская упаковка.
V. Подпяточники ортопедические амортизирующие - «Крейт» следующих артикулов:
1. Подпяточники ортопедические амортизирующие - «Крейт», СК-153, размер: S, М, L, XL,
- инструкция нанесенная на потребительскую упаковку,
- потребительская упаковка;
2. Подпяточники ортопедические амортизирующие - «Крейт», СК-154, размер: S, М, L, XL,
- инструкция нанесенная на потребительскую упаковку,
- потребительская упаковка;
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Крейт"
Место производства медицинского изделия
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16389
Вид медицинского изделия:
250260
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.150
медицинского изделия: 32.50.22.150
Приказом Росздравнадзора от 24.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_