РЗН 2022/16387
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16387
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.01.2022 № РЗН 2022/16387
На медицинское изделие
Филлер внутридермальный Saypha® FILLER Lidocaine объемом 1.0 мл в составе:
1. Шприц объемом 1,0 мл, производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.
2. Игла 27G 1/2" (0,4 х 12 мм), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт.
3. Этикетка съемная для карты пациента - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Компания "БиВи"
Производитель
"Хрома-Фарма Гмбх"
Место производства медицинского изделия
, Австрия, Croma-Pharma GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16387
Вид медицинского изделия:
122160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 21.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_