РЗН 2022/16384
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16384
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.01.2022 № РЗН 2022/16384
На медицинское изделие
Реагент для выявления антигена А1 системы АВО(Н) на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТТМ - Анти-А1 лектин) по ТУ 21.20.23-003-27575295-2020Варианты исполнения:
- 5 мл во флаконе, флаконы из нейтрального стекла с завинчивающимися крышками с капельницами ? 10 флаконов;
- 5 мл во флаконе, пластиковые флаконы-капельницы ? 10 флаконов;
- 10 мл во флаконе, пластиковые флаконы-капельницы ? 10 флаконов;
В комплект поставки входят:
1. Реагент для выявления антигена А1 системы АВО(Н) на эритроцитах человека (ЭРИТРОТЕСТтм ? Анти-А1 лектин) в вариантах исполнения.
2. Инструкция по применению
II. Средство индивидуализации, наносимое на упаковку медицинского изделия ? логотип
ООО «ГЕМАТОЛОГ»
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ГЕМАТОЛОГ"
Место производства медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Новый Зыковский пр-д, д. 4, стр. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16384
Вид медицинского изделия:
112780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 21.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_