РЗН 2022/16381

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16381

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 21.01.2022 № РЗН 2022/16381

На медицинское изделие

Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр 2,8 ммварианты исполнения: 1. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 1 шт./уп., в составе: 1.1. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки в индивидуальной упаковке - 1 шт./уп. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 1.3. Карта имплантации пациента - 1 шт./уп. 2. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 10 шт./уп., в составе: 2.1. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки в индивидуальной упаковке - 10 шт./уп. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 2.3. Карта имплантации пациента - 10 шт./уп. 3. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 20 шт./уп., в составе: 3.1. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки в индивидуальной упаковке - 20 шт./уп. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 3.3. Карта имплантации пациента - 20 шт./уп. 4. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 40 шт./уп. (4 упаковки по 10 шт./уп.), в составе упаковки: 4.1. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки в индивидуальной упаковке - 10 шт./уп. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 4.3. Карта имплантации пациента - 10 шт./уп. 5. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, 40 шт./уп. (2 упаковки по 20 шт./уп.), в составе упаковки: 5.1. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки в индивидуальной упаковке - 20 шт./уп. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 5.3. Карта имплантации пациента - 20 шт./уп.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "РК"

Производитель

"Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Место производства медицинского изделия

, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16381

Вид медицинского изделия: 284920

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190

Приказом Росздравнадзора от 21.01.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_