РЗН 2022/16373
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16373
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.01.2022 № РЗН 2022/16373
На медицинское изделие
Устройство для окрашивания гистологических образцов LS-15в составе:
1. Основной прибор - 1 шт.
2. Блок для проточной воды - 1 шт.
3. Модуль подогрева/сушки стёкол - 1 шт. (при необходимости).
4. Крышка (короб) основного прибора - 1 шт. (при необходимости).
5. Фильтр угольный для установки в крышку основного прибора - 10 шт. (при необходимости).
6. Корзина на 30 стекол - 1 шт.
7. Ручка для корзины на 30 стекол - 1 шт.
8. Ванночка для красителя 520 мл - 15 шт.
9. Ванночка для красителя 250 мл - 15 шт. (при необходимости).
10. Кабель питания - 1 шт.
11. Предохранитель плавкий - 2 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Корзина на 8 стекол - не более 3 шт.
2. Ручка для корзины на 8 стекол - не более 3 шт.
3. Корзина на 16 стекол - не более 3 шт.
4. Ручка для корзины на 16 стекол - не более 3 шт.
5. Корзина на 20 стекол - не более 3 шт.
6. Ручка для корзины на 20 стекол - не более 3 шт.
7. Корзина на 30 стекол - не более 2 шт.
8. Ручка для корзины на 30 стекол - не более 2 шт.
9. Ванночка для красителя 520 мл - не более 15 шт.
10. Ванночка для красителя 250 мл - не более 15 шт.
11. Фильтр угольный для установки в крышку основного прибора - не более 30 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Биомедикал Системс"
Производитель
"Ральф В. Вайнкауф"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Ralf W. Weinkauf, Ringstrasse 28, D-91352 Hallerndorf, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16373
Вид медицинского изделия:
248740
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 21.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_