РЗН 2022/16369
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16369
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.01.2022 № РЗН 2022/16369
На медицинское изделие
Индикатор фотолюминесценции импульсный ИФИ-05 для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-048-49941990-2018в вариантах исполнения:
I. Индикатор фотолюминесценции импульсный ИФИ-05 для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-048-49941990-2018, в составе:
1. Индикатор фотолюминесценции импульсный ИФИ-05 - 1 шт.
2. Программное обеспечение "ИФИ" на носителе информации: компакт-диск - 1 шт.
3. Упаковка - 1 шт.
4. Кабель питания 220 В - 1 шт.
5. Кабель USB тип А-В - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт
Принадлежности:
1. Комплект ЗИП-0 (в составе контрольного образца и запасных предохранителей) - 1 шт.
II. Индикатор фотолюминесценции импульсный ИФИ-05А для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями по ТУ 26.60.12-048-49941990-2018, в составе:
1. Индикатор фотолюминесценции импульсный ИФИ-05А - 1 шт.
2. Программное обеспечение "ИФИ" на носителе информации: компакт-диск - 1 шт.
3. Упаковка - 1 шт.
4. Кабель питания 220 В - 1 шт.
5. Кабель USB тип А-В - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Комплект ЗИП-0 (в составе контрольного образца и запасных предохранителей) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ИММУНОСКРИН"
Место производства медицинского изделия
125424, Россия, Москва, Волоколамское ш., д. 75, к. 1, этаж 3, пом. XXI, ком. 52
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16369
Вид медицинского изделия:
261520
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 21.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_