РЗН 2022/16365
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16365
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.11.2022 № РЗН 2022/16365
На медицинское изделие
Система установки FlexNav биопротеза сердечного клапана Porticoв составе:
1. Система загрузки FlexNav биопротеза сердечного клапана Portico типоразмеров 23/25 мм, 27/29 мм - 1 шт.
Основной состав:
1. Загрузочная воронка - 1 шт.
2. Загрузочная база - 1 шт.
3. Вкладыш загрузочной базы - 1 шт.
4. Загрузочная трубка - 1 шт.
5. Тестер створок - 1 шт.
2. Система доставки FlexNav для транскатетерной имплантации биопротеза сердечного клапана Portico типоразмеров 23/25 мм, 27/29 мм - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Медикал"
Место производства медицинского изделия
, США, Abbott Medical, 177 Country Road В East St. Paul, Minnesota 55117, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16365
Вид медицинского изделия:
352150
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 29.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_