РЗН 2022/16356
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16356
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.01.2022 № РЗН 2022/16356
На медицинское изделие
"СИБРТЕСТ" (набор для водородно-метанового дыхательного теста на синдром избыточного бактериального роста в тонкой кишке) по ТУ 32.50.50-003-34586784-2018в составе:
1. Флакон с лактулозой - 1 шт.
2. Пакеты со штуцером для сбора проб выдыхаемого воздуха - 8 шт.
3. Наклейки для маркировки пакетов - 8 шт.
4. Одноразовая трубка для взятия проб выдыхаемого воздуха в пакеты - 1 шт.
5. Лист регистрации дыхательных проб и симптомов - 1 шт.
6. Инструкция по применению набора "СИБРТЕСТ" - 1 шт. в упаковке.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ИЗОКАРБ"
Место производства медицинского изделия
124460, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, ул. Конструктора Лукина, д. 14, стр. 13, этаж 1, ком. 6.
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16356
Вид медицинского изделия:
328120
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 21.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_