РЗН 2022/16345
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16345
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.01.2022 № РЗН 2022/16345
На медицинское изделие
Набор для детекции ultra View Universal DAB Detection Kit для обнаружения клеток-мишеней иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMarkв составе:
1. Реагент ultraView Universal DAB Inhibitor в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт.
2. Реагент ultraView Universal HRP Multimer в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт.
3. Реагент ultraView Universal DAB Chromogen в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт.
4. Реагент ultraView Universal DAB H2O2 в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт.
5. Реагент ultraView Universal DAB Copper в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Рош Диагностика Рус"
Производитель
"Вентана Медикал Системс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16345
Вид медицинского изделия:
231730
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 19.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_