РЗН 2022/16334
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16334
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.01.2022 № РЗН 2022/16334
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения концентрации Билирубина Прямого (Bilirubin Direct) в сыворотке или плазме крови1. Билирубин Прямой (ВА) (Bilirubin Direct) (BA):
- реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.
2. Билирубин Прямой (AU) (Bilirubin Direct) (AU):
- реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.
3. Билирубин Прямой (D) (Bilirubin Direct) (D):
- реагент А - 4 флакона no 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.
4. Билирубин Прямой (F) (Bilirubin Direct) (F):
- реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.
5. Билирубин Прямой (ВA) (Bilirubin Direct) (BA):
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл.
6. Билирубин Прямой (AU) (Bilirubin Direct) (AU):
- реагент А - 1 флакон no 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл.
7. Билирубин Прямой (D) (Bilirubin Direct) (D):
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл.
8. Билирубин Прямой (F) (Bilirubin Direct) (F):
- реагент А - 1 флакон по 60 мл;
- реагент В - 1 флакон по 15 мл.
9. Билирубин Прямой (А) (Bilirubin Direct) (А):
- реагент А - 5 флаконов по 40 мл;
- реагент В - 5 флаконов по 10 мл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
Производитель
"БиоСистемс С.А."
Место производства медицинского изделия
, BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16334
Вид медицинского изделия:
296290
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 19.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_