РЗН 2022/16332
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16332
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.05.2024 № РЗН 2022/16332
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения Аспартатаминотрансферазы (ACT/GOT) (Aspartate Aminotransferase (AST/GOT) в сыворотке или плазме кровив вариантах исполнения:
1. Аспартатаминотрансфераза (ACT/GOT) (ВА) (Aspartate Aminotransferase (AST/GOT) (BA), в составе:
- реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
2. Аспартатаминотрансфераза (ACT/GOT) (AU) (Aspartate Aminotransferase (AST/GOT) (AU), в составе:
- реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
3. Аспартатаминотрансфераза (ACT/GOT) (D) (Aspartate Aminotransferase (AST/GOT) (D), в составе:
- реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
4. Аспартатаминотрансфераза (ACT/GOT) (F) (Aspartate Aminotransferase (AST/GOT) (F), в составе:
- реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
5. Аспартатаминотрансфераза (ACT/GOT) (ВА) (Aspartate Aminotransferase (AST/GOT) (BA), в составе:
- реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.
6. Аспартатаминотрансфераза (ACT/GOT) (AU) (Aspartate Aminotransferase (AST/GOT) (AU), в составе:
- реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.
7. Аспартатаминотрансфераза (ACT/GOT) (D) (Aspartate Aminotransferase (AST/GOT) (D), в составе:
- реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.
8. Аспартатаминотрансфераза (ACT/GOT) (F) (Aspartate Aminotransferase (AST/GOT) (F), в составе:
- реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- реагент В - 4 флакона по 15 мл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
Производитель
"БиоСистемс С.А."
Место производства медицинского изделия
, BioSystems S.A., 08030, Costa Brava, 30, Barcelona, Spain
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16332
Вид медицинского изделия:
204540
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 23.05.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_