РЗН 2022/16331

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16331

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 18.01.2022 № РЗН 2022/16331

На медицинское изделие

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (Nano-Check COVID-19), Lot CN0M2A, CN1A1B, CN1F1A1. Тестовая кассета - 20 шт. 2. Пробирка с буфером для разведения биологического образца - 20 шт. 3. Зонд с ватным тампоном для взятия мазков - 20 шт. 4. Зонд с ватным тампоном (положительный контроль) - 1 шт. 5. Зонд с ватным тампоном (отрицательный контроль) - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ДиаПарк"

Производитель

"Нано-Дитек Корпорейшн"

Место производства медицинского изделия

, США, , Nano-Ditech Corporation, 259 Prospect Plain Road, Building К, Cranbury, NJ 08512, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16331

Вид медицинского изделия: 142010

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 18.01.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_