РЗН 2022/16325
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16325
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2022 № РЗН 2022/16325
На медицинское изделие
Система фракционная радиочастотная с микроиглами ELLISYS PLUS Sв составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Блок биполярный ручной - 1 шт.
3. Блок вакуумный ручной - 1 шт.
4. Кабель соединительный - 2 шт.
5. Привод ножной - 1 шт.
6. Шнур электропитания - 1 шт.
7. Фильтр для вакуумного блока - не более 100 шт.
8. Электроды игольчатые (49 игл) - не более 1000 шт.
9. Электроды игольчатые (25 игл) - не более 1000 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "СТЕЛЛАР МЕД"
Производитель
"Чунгво Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, Chungwoo Со., Ltd., 614 Woolim Lionsvally-2,2 Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16325
Вид медицинского изделия:
237050
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.130
медицинского изделия: 26.60.13.130
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_