РЗН 2022/16324
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16324
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.01.2022 № РЗН 2022/16324
На медицинское изделие
Инструменты для спинальной хирургии Medysseyварианты исполнения:
1. Ретрактор.
2. Инструмент для установки фиксирующего винта с двойным наконечником.
3. Инструмент для установки фиксирующего винта с одним наконечником.
4. Ключ статического момента.
5. Направитель головки винта.
6. Сгибатель стержня.
7. Зажим для стержней.
8. Ротатор стержня.
9. Уплотнитель.
10. Уплотнитель Kora.
11. Компрессор параллельный.
12. Инструмент для обрезки стержней.
13. Отвертка для установки моноаксиальных винтов, стандартная.
14. Отвертка для установки моноаксиальных винтов, стандартная Kora.
15. Отвертка для установки полиаксиальных винтов, стандартная.
16. Отвертка для установки полиаксиальных винтов, канюлированная.
17. Отвертка для установки полиаксиальных винтов, стандартная Kora.
18. Отвертка для установки полиаксиальных винтов, канюлированная Kora.
19. Инструмент для введения фиксирующего винта.
20. Зонд с одним наконечником.
21. Зонд с двойным наконечником.
22. Метчик фиксированный диаметр 4.5 мм.
23. Метчик фиксированный диаметр 5.5 мм.
24. Метчик фиксированный диаметр 6.5 мм.
25. Метчик модульный диаметр 5.5 мм.
26. Метчик модульный диаметр 6.5 мм.
27. Метчик модульный диаметр 7.5 мм.
28. Шило 10 мм.
29. Шило 15 мм.
30. Шило 20 мм.
31. Шило 25 мм.
32. Деротатор стержня.
33. Инструмент для удаления лепестков головки редукционного винта.
34. Толкатель стержня.
35. Дистрактор параллельный.
36. Сжиматель.
37. Сгибатель левый.
38. Сгибатель правый.
39. Проводник с меткой.
40. Проводник без метки.
41. Ключ динамометрический.
42. Ключ динамометрический длинный.
43. Отвертка Т-образная для фиксирующих винтов.
44. Отвертка Т-образная длинная для фиксирующих винтов.
45. Пробник для создания канала изогнутый, узкий тупоконечный.
46. Пробник для создания канала изогнутый, широкий тупоконечный.
47. Пробник для создания канала изогнутый, острый.
48. Пробник для создания канала прямой, узкий тупоконечный.
49. Пробник для создания канала прямой, широкий тупоконечный.
50. Пробник для создания канала прямой, острый.
51. Сгибатель установленных стержней в корональной плоскости левый.
52. Сгибатель установленных стержней в корональной плоскости правый.
53. Отвертка Т-образная для поперечной стяжки.
54. Рукоятка 1-образная реверсивного ключа.
55. Стержень тестовый, длина 200 мм.
56. Стержень тестовый, длина 400 мм.
57. Уплотнитель стержня.
58. Адаптер уплотнителя стержня.
59. Инструмент для подгонки имплантатов по заданной оси длинный.
60. Инструмент для подгонки имплантатов по заданной оси короткий.
61. Отвертка двойная для поперечных стяжек 3.5/4.0 мм.
62. Отвертка двойная для поперечных стяжек 3.0/4.0 мм.
63. Рукоятка (коннектор).
64. Измеритель ламинарных крючков 5 мм.
65. Измеритель ламинарных крючков 7 мм.
66. Инструмент для установки крючков.
67. Рукоятка деротационная.
68. Измеритель педикулярных крючков 5 мм.
69. Измеритель педикулярных крючков 7 мм.
70. Манжета.
71. Проволока направляющая.
72. Метчик 5.5 мм.
73. Метчик 6.0 мм.
74. Метчик 6.5 мм.
75. Метчик 7.5 мм.
76. Шило канюлированное.
77. Гониометр.
78. Рукоятка Т-образная с храповым механизмом.
79. Компрессор.
80. Расширитель.
81. Отвертка для фиксирующего винта.
82. Ранорасширитель первый.
83. Ранорасширитель второй.
84. Ранорасширитель третий.
85. Инструмент для установки стержней.
86. Кольцо.
87. Инструмент для удаления шляпки винта.
88. Инструмент для подгонки головок винтов.
89. Отвертка съемная.
90. Отвертка затягивающая для окончательной фиксации винтов.
91. Деротатор манжет.
92. Держатель для проволоки.
93. Колпачок.
94. Вилка.
95. Инструмент для введения костного цемента Iliad.
96. Инструмент для введения костного цемента Zenius.
97. Инструмент для введения костного.
98. Инструмент для установки проводника.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Наномедикал Групп"
Производитель
"Медиссей Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, Medyssey Со., Ltd., 129, Hanbang expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, 27116, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16324
Вид медицинского изделия:
245410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 19.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_