РЗН 2022/16321
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16321
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.01.2022 № РЗН 2022/16321
На медицинское изделие
Нить VS-line полидиоксаноновая рассасывающаяся стерильная на иглах-носителях разного размераварианты исполнения:
I.1. Нить монофиламентная (MONO THREAD), в составе:
1.1. MAS-M2638: метрический размер 1 x 50 мм, игла-носитель 0,45 х 38 мм.
1.2. MAS-M2650: метрический размер 1 x 75 мм, игла-носитель 0,45 х 50 мм.
1.3. MAS-M2660: метрический размер 1 x 90 мм, игла-носитель 0,45 х 60 мм.
1.4. MAS-M2690: метрический размер 1 x 150 мм, игла-носитель 0,45 х 90 мм.
1.5. MAS-M2938: метрический размер 0,7 х 50 мм, игла-носитель 0,33 х 38 мм.
1.6. MAS-M2950: метрический размер 0,7 х 75 мм, игла-носитель 0,33 х 50 мм.
1.7. MAS-M3025: метрический размер 0,5 х 30 мм, игла-носитель 0,30 х 25,4 мм.
1.8. MAS-M3038: метрический размер 0,5 х 50 мм, игла-носитель 0,30 х 38 мм.
2. Двойная скрученная нить (MULTI THREAD), в составе:
2.1. MAS-T2538: метрический размер 0,7 х 50 мм, игла-носитель 0,50 х 38 мм.
2.2. MAS-T2550: метрический размер 0,7 х 75 мм, игла-носитель 0,50 х 50 мм.
2.3. MAS-T2638: метрический размер 0,5 х 50 мм, игла-носитель 0,45 х 38 мм.
2.4. MAS-T2650: метрический размер 0,5 х 75 мм, игла-носитель 0,45 х 50 мм.
2.5. MAS-T2690: метрический размер 0,5 х 150 мм, игла-носитель 0,45 х 90 мм.
3. Спиральная нить (SCREW THREAD), в составе:
3.1. MAS-H2660: метрический размер 0,7 х 90 мм, игла-носитель 0,45 х 60 мм.
3.2. MAS-H2690: метрический размер 0,7 х 150 мм, игла-носитель 0,45 х 90 мм.
3.3. MAS-H2950: метрический размер 0,5 х 50 мм, игла-носитель 0,33 х 50 мм.
3.4. MAS-H2938: метрический размер 0,5 х 75 мм, игла-носитель 0,33 х 38 мм.
4. Двойная скрученная спиральная нить (MULTI SCREW THREAD), в составе:
4.1. MAS-TH2538: метрический размер 0,7 х 50 мм, игла-носитель 0,50 х 38 мм.
4.2. MAS-TH2550: метрический размер 0,7 х 75 мм, игла-носитель 0,50 х 50 мм.
4.3. MAS-TH2638: метрический размер 0,5 х 50 мм, игла-носитель 0,45 х 38 мм.
4.4. MAS-TH2650: метрический размер 0,5 х 75 мм, игла-носитель 0,45 х 50 мм.
4.5. MAS-TH2690: метрический размер 0,5 х 150 мм, игла-носитель 0,45 х 90 мм.
5. Нить с насечками (COG THREAD), в составе:
5.1. М19В1015: метрический размер 3,5 х 150 мм, игла-носитель 1,10 х 100 мм.
5.2. M19В1014: метрический размер 3,5 х 140 мм, игла-носитель 1,10 х 100 мм.
II. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИСТМЕД"
Производитель
"МАС КО., ЛТД"
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, MAS CO., LTD, 2F, Na-dong, 531-8, Gajang-ro, Osan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16321
Вид медицинского изделия:
108390
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 18.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_