РЗН 2022/16320
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16320
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.01.2022 № РЗН 2022/16320
На медицинское изделие
Установка "ОМОДЕЗ" для обеззараживания и переработки медицинских отходов по ТУ 32.50.50-001-37931325-2020варианты исполнения:
I. Установка "ОМОДЕЗ"-140 для обеззараживания и переработки медицинских отходов, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Блок фильтров - 1 шт.
3. Шкаф управления - 1 шт.
4. Вытяжной вентилятор ВКК - 1 шт.
5. Вытяжной вентилятор СМТ/2-140/50-0.25 - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Комплект запасных частей, в составе:
- форсунки для воды - 1 шт.;
- форсунки для гипохлорида - 1 шт.;
- винт для ножей - 24 шт.;
- гайка для ножей - 24 шт.;
- винт M16x60 - 1 шт.;
- винт M10x45 - 2 шт.;
- уплотнение для люка загрузки, 6 м - 1 шт.;
- шланг, AIRFIBER, 4 м - 1 шт.;
- абсолютный фильтр - 1 шт.;
- угольный фильтр, 4 кг - 1 шт.;
- датчик температуры - 2 шт.;
- держатель подвижных ножей - 1 шт.;
- неподвижное лезвие - 2 шт.;
- подвижный нож - 6 шт.;
- держатель датчика - 4 шт.;
- вертикальное лезвие - 1 шт.;
- стопорное кольцо центрального болта - 1 шт.;
- винт М6*15 - 2 шт.
8. Комплект инструментов для монтажа, в составе:
- вороток - 1 шт.;
- удлинитель - 3 шт.;
- набор шестигранных бит (каленые) - 1 шт.;
- г-образный шестигранник - 1 шт.;
- головка 24 - 1 шт.;
- головка 19 - 1 шт.;
- ключ рожковый/ накидной № 7 - 1 шт.;
- ключ рожковый/ накидной № 12 - 1 шт.;
- ключ рожковый/ накидной № 17 - 1 шт.;
- болт высокопрочный M12*100 - 3 шт.;
- отвертки - 4 шт.
II. Установка "ОМОДЕЗ"-200 для обеззараживания и переработки медицинских отходов, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Блок фильтров - 1 шт.
3. Шкаф управления - 1 шт.
4. Вытяжной вентилятор ВКК - 1 шт.
5. Вытяжной вентилятор СМТ/2-140/50-0.25 - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Комплект запасных частей, в составе:
- форсунки для воды - 1 шт.;
- форсунки для гипохлорида - 1 шт.;
- винт для ножей - 24 шт.;
- гайка для ножей - 24 шт.;
- винт M16x60 - 1 шт.;
- винт M10x45 - 2 шт.;
- уплотнение для люка загрузки, 6 м - 1 шт.;
- шланг, AIRFIBER, 4 м - 1 шт.;
- абсолютный фильтр - 1 шт.;
- угольный фильтр , 4 кг - 1 шт.;
- датчик температуры - 2 шт.;
- держатель подвижных ножей - 1 шт.;
- неподвижное лезвие - 2 шт.;
- подвижный нож - 6 шт.;
- держатель датчика - 4 шт.;
- вертикальное лезвие - 1 шт.;
- стопорное кольцо центрального болта - 1 шт.;
- винт М6*15 - 2 шт.
8. Комплект инструментов для монтажа, в составе:
- вороток - 1 шт.;
- удлинитель - 3 шт.;
- набор шестигранных бит (каленые) - 1 шт.;
- г-образный шестигранник - 1 шт.;
- головка 24 - 1 шт.;
- головка 19 - 1 шт.;
- ключ рожковый/ накидной № 7 - 1 шт.;
- ключ рожковый/ накидной № 12 - 1 шт.;
- ключ рожковый/ накидной № 17 - 1 шт.;
- болт высокопрочный М12*100 - 3 шт.;
- отвертки - 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Компания "Гермед"
Место производства медицинского изделия
620024, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Елизаветинское ш., д. 29, офис 501
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16320
Вид медицинского изделия:
335420
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 18.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_