РЗН 2022/16320

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16320
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.01.2022 № РЗН 2022/16320
На медицинское изделие
Установка "ОМОДЕЗ" для обеззараживания и переработки медицинских отходов по ТУ 32.50.50-001-37931325-2020варианты исполнения: I. Установка "ОМОДЕЗ"-140 для обеззараживания и переработки медицинских отходов, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Блок фильтров - 1 шт. 3. Шкаф управления - 1 шт. 4. Вытяжной вентилятор ВКК - 1 шт. 5. Вытяжной вентилятор СМТ/2-140/50-0.25 - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Комплект запасных частей, в составе: - форсунки для воды - 1 шт.; - форсунки для гипохлорида - 1 шт.; - винт для ножей - 24 шт.; - гайка для ножей - 24 шт.; - винт M16x60 - 1 шт.; - винт M10x45 - 2 шт.; - уплотнение для люка загрузки, 6 м - 1 шт.; - шланг, AIRFIBER, 4 м - 1 шт.; - абсолютный фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр, 4 кг - 1 шт.; - датчик температуры - 2 шт.; - держатель подвижных ножей - 1 шт.; - неподвижное лезвие - 2 шт.; - подвижный нож - 6 шт.; - держатель датчика - 4 шт.; - вертикальное лезвие - 1 шт.; - стопорное кольцо центрального болта - 1 шт.; - винт М6*15 - 2 шт. 8. Комплект инструментов для монтажа, в составе: - вороток - 1 шт.; - удлинитель - 3 шт.; - набор шестигранных бит (каленые) - 1 шт.; - г-образный шестигранник - 1 шт.; - головка 24 - 1 шт.; - головка 19 - 1 шт.; - ключ рожковый/ накидной № 7 - 1 шт.; - ключ рожковый/ накидной № 12 - 1 шт.; - ключ рожковый/ накидной № 17 - 1 шт.; - болт высокопрочный M12*100 - 3 шт.; - отвертки - 4 шт. II. Установка "ОМОДЕЗ"-200 для обеззараживания и переработки медицинских отходов, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Блок фильтров - 1 шт. 3. Шкаф управления - 1 шт. 4. Вытяжной вентилятор ВКК - 1 шт. 5. Вытяжной вентилятор СМТ/2-140/50-0.25 - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Комплект запасных частей, в составе: - форсунки для воды - 1 шт.; - форсунки для гипохлорида - 1 шт.; - винт для ножей - 24 шт.; - гайка для ножей - 24 шт.; - винт M16x60 - 1 шт.; - винт M10x45 - 2 шт.; - уплотнение для люка загрузки, 6 м - 1 шт.; - шланг, AIRFIBER, 4 м - 1 шт.; - абсолютный фильтр - 1 шт.; - угольный фильтр , 4 кг - 1 шт.; - датчик температуры - 2 шт.; - держатель подвижных ножей - 1 шт.; - неподвижное лезвие - 2 шт.; - подвижный нож - 6 шт.; - держатель датчика - 4 шт.; - вертикальное лезвие - 1 шт.; - стопорное кольцо центрального болта - 1 шт.; - винт М6*15 - 2 шт. 8. Комплект инструментов для монтажа, в составе: - вороток - 1 шт.; - удлинитель - 3 шт.; - набор шестигранных бит (каленые) - 1 шт.; - г-образный шестигранник - 1 шт.; - головка 24 - 1 шт.; - головка 19 - 1 шт.; - ключ рожковый/ накидной № 7 - 1 шт.; - ключ рожковый/ накидной № 12 - 1 шт.; - ключ рожковый/ накидной № 17 - 1 шт.; - болт высокопрочный М12*100 - 3 шт.; - отвертки - 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Компания "Гермед"
Место производства медицинского изделия
620024, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Елизаветинское ш., д. 29, офис 501
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16320
Вид медицинского изделия: 335420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 18.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_