РЗН 2022/16318

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16318

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 18.01.2022 № РЗН 2022/16318

На медицинское изделие

Кардиовертер-дефибриллятор двухкамерный имплантируемый Platiniumв вариантах исполнения: I. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium DR 1510, в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор. 2. Изолирующая заглушка для разъема для дефибрилляции DF-1. 3. Отвертка. 4. Инструкция по имплантации (CD-ROM). II. Кардиовертер-дефибриллятор Platinium DR 1540, в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор. 2. Отвертка. 3. Инструкция по имплантации (CD-ROM).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "А-КЛИНИК ЛАЙН"

Производитель

"МайкроПорт СиАрЭм С.р.л."

Место производства медицинского изделия

, Италия, MicroPort CRM S.r.l., Via Crescentino s.n., 13040 Saluggia (VC), Italy

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16318

Вид медицинского изделия: 139060

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.110

Приказом Росздравнадзора от 18.01.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_