РЗН 2022/16312
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16312
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.01.2022 № РЗН 2022/16312
На медицинское изделие
Материалы стоматологические паковочные для изготовления зубных протезов, с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Материал стоматологический паковочный для изготовления зубных протезов, вариант 1, в составе:
1.Масса паковочная VarseoVest Р plus для изготовления зубных протезов - 18 кг/уп. (72 пакета х 250г).
2. Инструкция.
Принадлежности:
1. Кольцо муфельное с формирователем воронки - не более 1000 шт.
II. Материал стоматологический паковочный для изготовления зубных протезов, вариант 2, в составе:
1. Масса паковочная VarseoVest Р plus для изготовления зубных протезов - 18 кг/уп. (60 пакетов х 300г).
2. Инструкция.
Принадлежности:
1. Кольцо муфельное с формирователем воронки - не более 1000 шт.
III. Материал стоматологический паковочный для изготовления зубных протезов, вариант 3, в составе:
1. Масса паковочная VarseoVest Р plus для изготовления зубных протезов - 6 кг/уп. (20 пакетов х 300г).
2. Инструкция.
Принадлежности:
1. Кольцо муфельное с формирователем воронки - не более 1000 шт.
IV. Материал стоматологический паковочный для изготовления зубных протезов, вариант 4, в составе:
1. Масса паковочная VarseoVest С&В для изготовления зубных протезов - 4,8 кг/уп. (30 пакетов х 160г).
2. Жидкость для замешивания BegoSol СС - 1 л/флакон или 5 л/канистра (при необходимости).
3. Инструкция.
Принадлежности:
1. Кольцо муфельное с формирователем воронки - не более 1000 шт.
V. Материал стоматологический паковочный для изготовления зубных протезов, вариант 5, в составе:
1. Масса паковочная VarseoVest С&В для изготовления зубных протезов - 12,8 кг/уп. (80 пакетов х 160г).
2. Жидкость для замешивания BegoSol СС - 1 л/флакон или 5 л/канистра (при необходимости).
3. Инструкция.
Принадлежности:
1. Кольцо муфельное с формирователем воронки - не более 1000 шт.
VI. Материал стоматологический паковочный для изготовления зубных протезов, вариант 6, в составе:
1. Масса паковочная Bellavest DR для изготовления зубных протезов - 4,8 кг/уп. (30 пакетов х 160г).
2. Инструкция.
Принадлежности:
1. Кольцо муфельное с формирователем воронки - не более 1000 шт.
VII. Материал стоматологический паковочный для изготовления зубных протезов, вариант 7, в составе:
1. Масса паковочная Bellavest DR для изготовления зубных протезов - 12,8 кг/уп. (80 пакетов х 160г).
2. Инструкция.
Принадлежности:
1. Кольцо муфельное с формирователем воронки - не более 1000 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МедТехКонсалт"
Производитель
"БЕГО Бремер Голдшлэгерей Вильг. Хербст ГмбХ & Ко. KГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16312
Вид медицинского изделия:
119570
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 17.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_