РЗН 2022/16307
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16307
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.01.2022 № РЗН 2022/16307
На медицинское изделие
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических вариантов Omicron и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® SARS-CoV-2 VOC v.3», серия CV017Часть 1:
ОТ-ПЦР-смесь-FL 3-А 1.1 мл X 1;
ОТ-ПЦР-смесь-FL 3-В 1.1 мл X 1;
ОТ-ПЦР-буфер-R 1,2 мл X 1;
Taq полимераза 0,12 мл X 1;
Ревертаза (MMlv) 0,06 мл X 1;
К- 0,4 мл X 1;
Часть 2:
ОКО 1,2 мл X 2;
ПКО Delta 0,12 мл X 1;
ПКО Omicron 0,12 мл X 1.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Место производства медицинского изделия
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16307
Вид медицинского изделия:
142160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 11.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_