РЗН 2022/16300
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16300
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.01.2022 № РЗН 2022/16300
На медицинское изделие
Модуль канюли и фиксатор помпы "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1:
Модуль канюли и фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), 6 мм, в составе:
1. Модуль канюли «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), длина канюли 6 мм - 13 шт.
2. Фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) - 13 шт.
3. Инструкция по использованию - 2 шт.
II. Вариант исполнения 2:
Модуль канюли и фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), 9 мм, в составе:
1. Модуль канюли «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo), длина канюли 9 мм - 13 шт.
2. Фиксатор помпы «Акку-Чек® Соло» (Accu-Chek® Solo) - 13 шт.
3. Инструкция по использованию - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Рош Диабетес Кеа Рус"
Производитель
"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16300
Вид медицинского изделия:
351940
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 17.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_