РЗН 2022/16290
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/16290
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.01.2022 № РЗН 2022/16290
На медицинское изделие
Комплекс реабилитационный Luna EMG с принадлежностямив составе:
1. Основной блок Luna EMG.
2. Кабель электропитания.
3. Панель управления.
4. Блок питания панели управления.
5. Кронштейн панели управления.
6. Ключ для кронштейна панели управления.
7. Набор насадок для реабилитации (при необходимости), в составе:
7.1. Насадка для сгибания пальцев.
7.2. Насадка «Ключ» малая.
7.3. Насадка «Ключ» большая.
7.4. Насадка для сгибания запястья малая.
7.5. Насадка для сгибания запястья большая.
7.6. Насадка для девиации кисти детская.
7.7. Насадка для девиации кисти малая.
7.8. Насадка для девиации кисти средняя.
7.9. Насадка для девиации кисти.
8. Динамическая насадка для сгибания/разгибания локтевого сустава.
9. Динамическая насадка ?Рулевое колесо?.
10. Универсальная насадка для верхних конечностей.
11. Универсальная насадка для нижних конечностей.
12. Кнопка аварийной остановки со стороны пациента.
13. Биоэлектрический кабель MDR26 двухканальный - 5 шт. (при необходимости).
14. Биоэлектрический кабель MDR26 шестиканальный - 5 шт. (при необходимости).
15. Биоэлектрический кабель MDR26 для мышц тазового дна двухканальный - 5 шт. (при необходимости).
16. Биоэлектрический кабель MDR26 для мышц тазового дна шестиканальный - 5 шт. (при необходимости).
17. Электроды Sorimex - 100 уп. (50 шт./уп.) (при необходимости).
18. Электрод 2-контактный вагинальный взрослый (PR-02A) - 25 шт. (при необходимости).
19. Электрод 3-контактный вагинальный взрослый (PR-10A) - 10 шт. (при необходимости).
20. Электрод 2-контактный вагинальный малый (PR-14A) - 5 шт. (при необходимости).
21. Электрод 2-контактный анальный взрослый (PR-09A) - 25 шт. (при необходимости).
22. Электрод 3-контактный анальный взрослый (PR-12A) - 10 шт. (при необходимости).
23. Электрод 2-контактный анальный малый (PR-20A) - 5 шт. (при необходимости).
24. Руководcтво по эксплуатации.
Принадлежности:
1. USB - разветвитель - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БЕКА РУС"
Производитель
"ЭГЗОТек Сп. з о. о."
Место производства медицинского изделия
, Польша, EGZOTech Sp. z o. o., ul. Romualda Traugutta, 6H, PL/44-100 Gliwice, Poland
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/16290
Вид медицинского изделия:
293300
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 17.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_