РЗН 2022/153

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/153

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 19.09.2022 № РЗН 2022/153

На медицинское изделие

Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного выявления суммарных антител к Treponema pallidum для автоматического ИХЛА-анализатора "Люминит" (Антипаллидум-суммарные антитела-Люминит)" по ТУ 21.20.23-162-23548172-2021- штатив с двухмерным штрих-кодом с реагентами - 2 шт.; - контрольный образец 1 (К1) - 2 пробирки (по 1,0 мл); - контрольный образец 2 (К2) - 2 пробирки (по 1,0 мл).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

АО "Вектор-Бест"

Место производства медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/153

Вид медицинского изделия: 311950

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 19.09.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_