РЗН 2021/16282
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16282
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2021 № РЗН 2021/16282
На медицинское изделие
Аппарат слуховой заушный серий ENZO 3D, LiNX 3D, ENZO Q, LiNX Quattro с принадлежностями, вариантах исполнения:
I. 1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D мощный модель ET988-DWH, в составе:
1.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D мощный модель ET988-DWH.
1.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
1.3. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
1.4. Руководство по эксплуатации.
1.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный - 2 шт.
3. Цветной маркер синий - 2 шт.
4. Пластиковый футляр.
5. Чехол.
6. Салфетка.
7. Щетка.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Сменный корпус, в составе:
- передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
- левая часть корпуса (HSG L);
- правая часть корпуса (HSG R);
- задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
2. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D мощный модель ET788-DWH, в составе:
2.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D мощный модель ET788-DWH.
2.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
2.3. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
2.4. Руководство по эксплуатации.
2.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный - 2 шт.
3. Цветной маркер синий - 2 шт.
4. Пластиковый футляр.
5. Чехол.
6. Салфетка.
7. Щетка.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Сменный корпус, в составе:
- передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
- левая часть корпуса (HSG L);
- правая часть корпуса (HSG R);
- задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
3. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D мощный модель ET588-DWH, в составе:
3.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D мощный модель ET588-DWH.
3.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
3.3. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
3.4. Руководство по эксплуатации.
3.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный - 2 шт.
3. Цветной маркер синий - 2 шт.
4. Пластиковый футляр.
5. Чехол.
6. Салфетка.
7. Щетка.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Сменный корпус, в составе:
- передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
- левая часть корпуса (HSG L);
- правая часть корпуса (HSG R);
- задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
4. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D сверхмощный модель ET998-DW, в составе:
4.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D сверхмощный модель ET998-DW.
4.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
4.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
4.4. Руководство по эксплуатации.
4.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Заглушка на регулятор громкости.
3. Цветной маркер красный - 2 шт.
4. Цветной маркер синий - 2 шт.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
- передняя часть корпуса (HSG TOP);
- задняя часть корпуса (HSG BOT);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR);
- кнопка переключения программ (PB);
- заглушка на регулятор громкости (TGL LID).
5. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D сверхмощный модель ET798-DW, в составе:
5.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D сверхмощный модель ET798-DW.
5.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
5.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
5.4. Руководство по эксплуатации.
5.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Заглушка на регулятор громкости.
3. Цветной маркер красный - 2 шт.
4. Цветной маркер синий - 2 шт.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
- передняя часть корпуса (HSG TOP);
- задняя часть корпуса (HSG BOT);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR);
- кнопка переключения программ (PB);
- заглушка на регулятор громкости (TGL LID).
6. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D сверхмощный модель ET598-DW, в составе:
6.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D сверхмощный модель ET598-DW.
6.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
6.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
6.4. Руководство по эксплуатации.
6.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Заглушка на регулятор громкости.
3. Цветной маркер красный - 2 шт.
4. Цветной маркер синий - 2 шт.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
- передняя часть корпуса (HSG TOP);
- задняя часть корпуса (HSG BOT);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR);
- кнопка переключения программ (PB);
- заглушка на регулятор громкости (TGL LID).
II. 1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT967-DW, в составе:
1.1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT967-DW.
1.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
1.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
1.4. Руководство по эксплуатации.
1.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный - 2 шт.
3. Цветной маркер синий - 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Адаптер для тонкого звуковода.
6. Пластиковый футляр.
7. Чехол.
8. Салфетка.
9. Щетка.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Сменный корпус, в составе:
- передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
- левая часть корпуса (HSG L);
- правая часть корпуса (HSG R);
- задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
2. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT767-DW, в составе:
2.1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT767-DW.
2.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
2.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
2.4. Руководство по эксплуатации.
2.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный - 2 шт.
3. Цветной маркер синий - 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Адаптер для тонкого звуковода.
6. Пластиковый футляр.
7. Чехол.
8. Салфетка.
9. Щетка.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Сменный корпус:
- передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
- левая часть корпуса (HSG L);
- правая часть корпуса (HSG R);
- задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
3. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT567-DW, в составе:
3.1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT567-DW.
3.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
3.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
3.4. Руководство по эксплуатации.
3.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный - 2 шт.
3. Цветной маркер синий - 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Адаптер для тонкого звуковода.
6. Пластиковый футляр.
7. Чехол.
8. Салфетка.
9. Щетка.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Сменный корпус, в составе:
- передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
- левая часть корпуса (HSG L);
- правая часть корпуса (HSG R);
- задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
4. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT977-DW, в составе:
4.1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT977-DW.
4.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
4.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
4.4. Руководство по эксплуатации.
4.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный - 2 шт.
3. Цветной маркер синий - 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Адаптер для тонкого звуковода.
6. Пластиковый футляр.
7. Чехол.
8. Салфетка.
9. Щетка.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Сменный корпус, в составе:
- передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
- левая часть корпуса (HSG L);
- правая часть корпуса (HSG R);
- задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
5. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT777-DW, в составе:
5.1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT777-DW.
5.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
5.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
5.4. Руководство по эксплуатации.
5.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный - 2 шт.
3. Цветной маркер синий - 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Адаптер для тонкого звуковода.
6. Пластиковый футляр.
7. Чехол.
8. Салфетка.
9. Щетка.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Сменный корпус, в составе:
- передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
- левая часть корпуса (HSG L);
- правая часть корпуса (HSG R);
- задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
6. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT577-DW, в составе:
6.1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D модель LT577-DW.
6.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
6.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
6.4. Руководство по эксплуатации.
6.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный - 2 шт.
3. Цветной маркер синий - 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Адаптер для тонкого звуковода.
6. Пластиковый футляр.
7. Чехол.
8. Салфетка.
9. Щетка.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Сменный корпус, в составе:
- передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
- левая часть корпуса (HSG L);
- правая часть корпуса (HSG R);
- задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
7. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D мощный модель LT988-DW, в составе:
7.1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D мощный модель LT988-DW.
7.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
7.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
7.4. Руководство по эксплуатации.
7.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный - 2 шт.
3. Цветной маркер синий - 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
- передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
- левая часть корпуса (HSG L);
- правая часть корпуса (HSG R);
- задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
8. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D мощный модель LT788-DW, в составе:
8.1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D мощный модель LT788-DW.
8.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
8.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
8.4. Руководство по эксплуатации.
8.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный - 2 шт.
3. Цветной маркер синий - 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
- передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
- левая часть корпуса (HSG L);
- правая часть корпуса (HSG R);
- задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
9. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D мощный модель LT588-DW, в составе:
9.1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX 3D мощный модель LT588-DW.
9.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
9.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
9.4. Руководство по эксплуатации.
9.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный - 2 шт.
3. Цветной маркер синий - 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
- передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
- левая часть корпуса (HSG L);
- правая часть корпуса (HSG R);
- задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
III. 1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q мощный модель EQ988-DWHT, в составе:
1.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q мощный модель EQ988-DWHT.
1.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
1.3. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
1.4. Руководство по эксплуатации.
1.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный - 2 шт.
3. Цветной маркер синий - 2 шт.
4. Пластиковый футляр.
5. Чехол.
6. Салфетка.
7. Щетка.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Сменный корпус, в составе:
- левая часть корпуса (HSG L);
- правая часть корпуса (HSG R);
- передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
- задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
- заглушка на регулятор громкости (TGL LID);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
2. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q мощный модель EQ788-DWHT, в составе:
2.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q мощный модель EQ788-DWHT.
2.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
2.3. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
2.4. Руководство по эксплуатации.
2.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный - 2 шт.
3. Цветной маркер синий - 2 шт.
4. Пластиковый футляр.
5. Чехол.
6. Салфетка.
7. Щетка.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Сменный корпус, в составе:
- левая часть корпуса (HSG L);
- правая часть корпуса (HSG R);
- передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
- задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
- заглушка на регулятор громкости (TGL LID);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
3. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q мощный модель EQ588-DWHT, в составе:
3.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q мощный модель EQ588-DWHT.
3.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
3.3. Металлический звуковод для взрослых (при необходимости).
3.4. Руководство по эксплуатации.
3.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный - 2 шт.
3. Цветной маркер синий - 2 шт.
4. Пластиковый футляр.
5. Чехол.
6. Салфетка.
7. Щетка.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Сменный корпус, в составе:
- левая часть корпуса (HSG L);
- правая часть корпуса (HSG R);
- передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
- задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
- заглушка на регулятор громкости (TGL LID);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
4. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q сверхмощный модель EQ998-DWT, в составе:
4.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q сверхмощный модель EQ998-DWT.
4.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
4.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
4.4. Руководство по эксплуатации.
4.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный - 2 шт.
3. Цветной маркер синий - 2 шт.
4. Пластиковый футляр.
5. Чехол.
6. Салфетка.
7. Щетка.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Сменный корпус, в составе:
- передняя часть корпуса (HSG TOP);
- задняя часть корпуса (HSG BOT);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR);
- кнопка переключения программ (PB);
- заглушка на регулятор громкости (TGL LID).
5. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q сверхмощный модель EQ798-DWT, в составе:
5.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q сверхмощный модель EQ798-DWT.
5.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
5.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
5.4. Руководство по эксплуатации.
5.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный - 2 шт.
3. Цветной маркер синий - 2 шт.
4. Пластиковый футляр.
5. Чехол.
6. Салфетка.
7. Щетка.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Сменный корпус, в составе:
- передняя часть корпуса (HSG TOP);
- задняя часть корпуса (HSG BOT);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR);
- кнопка переключения программ (PB);
- заглушка на регулятор громкости (TGL LID).
6. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q сверхмощный модель EQ598-DWT, в составе:
6.1. Аппарат слуховой заушный серия ENZO Q сверхмощный модель EQ598-DWT.
6.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
6.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
6.4. Руководство по эксплуатации.
6.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный - 2 шт.
3. Цветной маркер синий - 2 шт.
4. Пластиковый футляр.
5. Чехол.
6. Салфетка.
7. Щетка.
8. Пульт дистанционного управления.
9. Сменный корпус, в составе:
- передняя часть корпуса (HSG TOP);
- задняя часть корпуса (HSG BOT);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR);
- кнопка переключения программ (PB);
- заглушка на регулятор громкости (TGL LID).
IV. 1. Аппарат слуховой заушный серия LiNX Quattro модель RE967-DWT, в составе:
1.1. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro модель RE967-DWT.
1.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
1.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
1.4. Руководство по эксплуатации.
1.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный - 2 шт.
3. Цветной маркер синий - 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Адаптер для тонкого звуковода.
6. Пластиковый футляр.
7. Чехол.
8. Салфетка.
9. Щетка.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Сменный корпус, в составе:
- передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
- левая часть корпуса (HSG L);
- правая часть корпуса (HSG R);
- задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
2. Аппарат слуховой заушный серия LiNX Quattro модель RE767-DWT, в составе:
2.1. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro модель RE767-DWT.
2.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
2.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
2.4. Руководство по эксплуатации.
2.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный - 2 шт.
3. Цветной маркер синий - 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Адаптер для тонкого звуковода.
6. Пластиковый футляр.
7. Чехол.
8. Салфетка.
9. Щетка.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Сменный корпус, в составе:
- передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
- левая часть корпуса (HSG L);
- правая часть корпуса (HSG R);
- задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
3. Аппарат слуховой заушный серия LiNX Quattro модель RE567-DWT, в составе:
3.1. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro модель RE567-DWT.
3.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
3.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
3.4. Руководство по эксплуатации.
3.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный - 2 шт.
3. Цветной маркер синий - 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Адаптер для тонкого звуковода.
6. Пластиковый футляр.
7. Чехол.
8. Салфетка.
9. Щетка.
10. Пульт дистанционного управления.
11. Сменный корпус, в составе:
- передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
- левая часть корпуса (HSG L);
- правая часть корпуса (HSG R);
- задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
4. Аппарат слуховой заушный серия LiNX Quattro модель RE977-DWT, в составе:
4.1. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro модель RE977-DWT.
4.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
4.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
4.4. Руководство по эксплуатации.
4.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный - 2 шт.
3. Цветной маркер синий - 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
- передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
- левая часть корпуса (HSG L);
- правая часть корпуса (HSG R);
- задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
5. Аппарат слуховой заушный серия LiNX Quattro модель RE777-DWT, в составе:
5.1. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro модель RE777-DWT.
5.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
5.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
5.4. Руководство по эксплуатации.
5.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный - 2 шт.
3. Цветной маркер синий - 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
- передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
- левая часть корпуса (HSG L);
- правая часть корпуса (HSG R);
- задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
6. Аппарат слуховой заушный серия LiNX Quattro модель RE577-DWT, в составе:
6.1. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro модель RE577-DWT.
6.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
6.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
6.4. Руководство по эксплуатации.
6.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный - 2 шт.
3. Цветной маркер синий - 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
- передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
- левая часть корпуса (HSG L);
- правая часть корпуса (HSG R);
- задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
7. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro мощный модель RE988-DWT, в составе:
7.1. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro мощный модель RE988-DWT.
7.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
7.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
7.4. Руководство по эксплуатации.
7.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный - 2 шт.
3. Цветной маркер синий - 2 шт.
4. Звуковод для детей;
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
- передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
- левая часть корпуса (HSG L);
- правая часть корпуса (HSG R);
- задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
8. Аппарат слуховой заушный серия LiNX Quattro мощный модель RE788-DWT, в составе:
8.1. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro мощный модель RE788-DWT.
8.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
8.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
8.4. Руководство по эксплуатации.
8.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный - 2 шт.
3. Цветной маркер синий - 2 шт.
4. Звуковод для детей.
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
- передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
- левая часть корпуса (HSG L);
- правая часть корпуса (HSG R);
- задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
9. Аппарат слуховой заушный серия LiNX Quattro мощный модель RE588-DWT, в составе:
9.1. Аппарат слуховой заушный серия LINX Quattro мощный модель RE588-DWT.
9.2. Программное обеспечение ReSound Smart Fit (при необходимости).
9.3. Звуковод для взрослых (при необходимости).
9.4. Руководство по эксплуатации.
9.5. Гарантийная карта (при необходимости).
Принадлежности:
1. Инструмент для замка батарейного отсека.
2. Цветной маркер красный - 2 шт.
3. Цветной маркер синий - 2 шт.
4. Звуковод для детей;
5. Пластиковый футляр.
6. Чехол.
7. Салфетка.
8. Щетка.
9. Пульт дистанционного управления.
10. Сменный корпус, в составе:
- передняя часть корпуса (HSG BELLY BAND);
- левая часть корпуса (HSG L);
- правая часть корпуса (HSG R);
- задняя часть корпуса (HSG REAR BAND ASM);
- дверца батарейного отсека (BAT DOOR).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джи-Эн Хиринг РУС"
Производитель
"Джи-Эн РиСаунд А/С"
Место производства медицинского изделия
, Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16282
Вид медицинского изделия:
228560
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.120
медицинского изделия: 26.60.14.120
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_