РЗН 2021/16280
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16280
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2021 № РЗН 2021/16280
На медицинское изделие
Набор гинекологический одноразовый стерильныйв вариантах исполнения:
1. Набор гинекологический одноразовый стерильный №1, в составе:
- салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.;
- зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер S - 1 шт.;
- зонд урогенитальный, Тип А - 1 шт.;
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара;
2. Набор гинекологический одноразовый стерильный № 2, в составе:
- салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.;
- зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер S - 1 шт.;
- зонд урогенитальный, Тип B - 1 шт.;
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара.
3. Набор гинекологический одноразовый стерильный №3, в составе:
- салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.;
- зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер S - 1 шт.;
- зонд урогенитальный, Тип D2 - 1 шт.;
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара.
4. Набор гинекологический одноразовый стерильный №4, в составе:
- салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.;
- зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер S - 1 шт.;
- зонд урогенитальный, Тип E1 - 1 шт.;
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара.
5. Набор гинекологический одноразовый стерильный №5, в составе:
- салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.;
- зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер S - 1 шт.;
- зонд урогенитальный, Тип F1 - 1 шт.;
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара.
6. Набор гинекологический одноразовый стерильный №6, в составе:
- салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.;
- зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер M - 1 шт.;
- зонд урогенитальный, Тип А - 1 шт.;
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара.
7. Набор гинекологический одноразовый стерильный №7, в составе:
- салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.;
- зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер M - 1 шт.;
- зонд урогенитальный, Тип B - 1 шт.;
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара.
8. Набор гинекологический одноразовый стерильный №8, в составе:
- салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.;
- зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер M - 1 шт.;
- зонд урогенитальный, Тип D2 - 1 шт.;
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара.
9. Набор гинекологический одноразовый стерильный №9, в составе:
- салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.;
- зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер M - 1 шт.;
- зонд урогенитальный, Тип E1 - 1 шт.;
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара.
10. Набор гинекологический одноразовый стерильный №10, в составе:
- салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.;
- зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер M - 1 шт.;
- зонд урогенитальный, Тип F1 - 1 шт.;
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара.
11. Набор гинекологический одноразовый стерильный №11, в составе:
- салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.;
- зеркало гинекологическое по Куско c боковым винтовым фиксатором, размер L - 1 шт.;
- зонд урогенитальный, Тип А - 1 шт.;
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара.
12. Набор гинекологический одноразовый стерильный №12, в составе:
- салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.;
- зеркало гинекологическое по Куско c боковым винтовым фиксатором, размер L - 1 шт.;
- зонд урогенитальный, Тип B - 1 шт.;
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара.
13. Набор гинекологический одноразовый стерильный №13, в составе:
- салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.;
- зеркало гинекологическое по Куско c боковым винтовым фиксатором, размер L - 1 шт.;
- зонд урогенитальный, Тип D2 - 1 шт.;
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара.
14. Набор гинекологический одноразовый стерильный №14, в составе:
- салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.;
- зеркало гинекологическое по Куско c боковым винтовым фиксатором, размер L - 1 шт.;
- зонд урогенитальный, Тип E1 - 1 шт.;
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара.
15. Набор гинекологический одноразовый стерильный №15, в составе:
- салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.;
- зеркало гинекологическое по Куско c боковым винтовым фиксатором, размер L - 1 шт.;
- зонд урогенитальный, Тип F1 - 1 шт.;
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара.
16. Набор гинекологический одноразовый стерильный №16, в составе:
- салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.;
- зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер S - 1 шт.;
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара.
17. Набор гинекологический одноразовый стерильный №17, в составе:
- салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.;
- зеркало гинекологическое по Куско с центральным поворотным фиксатором, размер М - 1 шт.;
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара.
18. Набор гинекологический одноразовый стерильный №18, в составе:
- салфетка подкладная 50х60 см - 1 шт.;
- зеркало гинекологическое по Куско c боковым винтовым фиксатором, размер L - 1 шт.;
- перчатки смотровые латексные неопудренные, размер М - 1 пара.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Юникорнмед"
Производитель
"Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd, No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People's Republic of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16280
Вид медицинского изделия:
321950
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_