РЗН 2021/16279
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16279
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2021 № РЗН 2021/16279
На медицинское изделие
Катетеры баллонные окклюзионные мочеточниковые Occluderв вариантах исполнения:
1. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 26 F (8,5 мм), длина 65 см, в составе:
- катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder - 1 шт.;
- запорный кран - 1 шт.;
- шприц 3 мл - 1 шт.
2. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 26 F (8,5 мм), длина 100 см, в составе:
- катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder - 1 шт.;
- запорный кран - 1 шт.;
- шприц 3 мл - 1 шт.
3. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 34 F (11,5 мм), длина 65 см, в составе:
- катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder - 1 шт.;
- запорный кран - 1 шт.;
- шприц 3 мл - 1 шт.
4. Катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder 34 F (11,5 мм), длина 100 см, в составе:
- катетер баллонный окклюзионный мочеточниковый Occluder - 1 шт.;
- запорный кран - 1 шт.;
- шприц 3 мл - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, Мassachusetts 01752, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16279
Вид медицинского изделия:
162020
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_