РЗН 2021/16272
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16272
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2021 № РЗН 2021/16272
На медицинское изделие
Костюмы изолирующие одноразовые нестерильные СИМПАТИКА® по ТУ 32.50.50-007-86498771-2021, варианты исполнения:
1. Костюм изолирующий одноразовый нестерильный СИМПАТИКА 1-01/1-02/1-03/1-04/1-05, в составе:
- комбинезон с капюшоном «СИМПАТИКА Стандарт» / «СИМПАТИКА Классик» /«СИМПАТИКА Эксперт» / «СИМПАТИКА Т» / «СИМПАТИКА Олимпик», размеры: М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL - 1 шт.;
- бахилы «СИМПАТИКА-Б1 Эксперт» / «СИМПАТИКА-Б2 Эксперт» - не более 10 пар (при необходимости).
2. Костюм изолирующий одноразовый нестерильный СИМПАТИКА 2-01/2-02/2-03, в составе:
- халат «СИМПАТИКА-Х4 Стандарт» / «СИМПАТИКА-Х4 Классик» / «СИМПАТИКА-Х4 Эксперт», размеры: М, L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL - 1 шт.;
- бахилы «СИМПАТИКА-Б1 Эксперт» / «СИМПАТИКА-Б2 Эксперт» - не более 10 пар (при необходимости).
3. Костюм изолирующий одноразовый нестерильный СИМПАТИКА 3-01/3-02/3-03, в составе:
- костюм (рубашка и брюки) «СИМПАТИКА-К1 Стандарт» / «СИМПАТИКА-К1 Классик» / «СИМПАТИКА-К1 Эксперт», размеры: S, М, L, XL; XXL, XXXL, XXXXL, XXXXXL - 1 шт.;
- бахилы «СИМПАТИКА-Б1 Эксперт» / «СИМПАТИКА-Б2 Эксперт» - не более 10 пар (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Фирма Симпатика"
Место производства медицинского изделия
123060, Россия, Москва, вн. тер. г. Щукино, ул. Маршала Рыбалко, д. 2, к. 9, этаж 3, помещ. 326
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16272
Вид медицинского изделия:
104010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_