РЗН 2021/16250
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16250
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.05.2022 № РЗН 2021/16250
На медицинское изделие
Набор реагентов для выявления РНК вируса кори (Measles morbillivirus) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции "АмплиТест® Корь"в составе:
Часть 1:
1. ПЦР-смесь-FL Mls - 1 пробирка:
2. ОТ-ПЦР-буфер-R -1 пробирка:
3. Taq полимераза - 1 пробирка;
4. Ревертаза (MMIv) - 1 пробирка;
5. К- - 1 пробирка.
Часть 2:
1. ОКО - 2 пробирки:
2. ВКО IC-R1 - 1 пробирка;
3. ПКО РНК Mls - 1 пробирка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Место производства медицинского изделия
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16250
Вид медицинского изделия:
211780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 16.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_