РЗН 2021/16244

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16244

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 30.12.2021 № РЗН 2021/16244

На медицинское изделие

Консоль внутрисердечной криоабляции SMARTFREEZE с принадлежностямив составе: 1. Консоль внутрисердечной криоабляции SMARTFREEZE. 2. Кабель питания. 3. Эксплуатационная документация. 4. Соединительная коробка SMARTFREEZE. 5. Педаль ножная SMARTFREEZE. 6. Датчик движения диафрагмы SMARTFREEZE. 7. Кабель пищеводного датчика температуры SMARTFREEZE. 8. Выводной шланг, варианты исполнения цвета: белый, желтый, фиолетовый. 9. Баллон для оксида азота. Принадлежности: 1. Гаечный ключ.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ЦПС"

Производитель

"Бостон Сайентифик"

Место производства медицинского изделия

, США, Boston Scientific, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16244

Вид медицинского изделия: 319290

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190

Приказом Росздравнадзора от 30.12.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_