РЗН 2021/16230

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16230

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 30.12.2021 № РЗН 2021/16230

На медицинское изделие

Ампфликатор ДНК с регистрацией результатов в режиме реального времени Индикатор-БИО1. Блок питания - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Методика проверки 009-22-1 МП - 1 шт. 4. Паспорт на медицинское изделие - 1 шт. 5. Внешний аккумулятор Rombica NEO PRO-450C - 1 шт. 6. Переходник для аккумулятора - 1 шт. 7. Кейс защитный - 1 шт. 8. Картриджи для амплификации в индивидуальной упаковке - 10 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Экзопласт"

Производитель

ООО "Экзопласт"

Место производства медицинского изделия

117513, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 1, помещ. 652

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16230

Вид медицинского изделия: 215980

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119

Приказом Росздравнадзора от 30.12.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_