РЗН 2021/16219

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16219
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2021 № РЗН 2021/16219
На медицинское изделие
Насосы инфузионные волюметрические, с принадлежностямиварианты исполнения: I. Насос инфузионный волюметрический Dixion KL-5021A, в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. База насоса - 1 шт. 3. Батарея перезаряжаемая встроенная - 1 шт. 4. Кронштейн для крепления насоса - 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Обогреватель инфузионных растворов встроенный дополнительный - 1 шт. (при необходимости) 8. Диск с программным обеспечением для центральной станции мониторирования - 1 шт. (при необходимости). 9. Стойка инфузионная передвижная - 1 шт. (при необходимости). 10. Консоль для инфузионных насосов - 1 шт. (при необходимости). 11. Станция для инфузионных насосов - 1 шт. (при необходимости). 12. Кабель питания от автомобильного прикуривателя - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Кабель питания дополнительный - 1 шт. II. Насос инфузионный волюметрический Dixion ZNB-XAII, в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Батарея перезаряжаемая встроенная - 1 шт. 3. Кронштейн для крепления насоса - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Датчик капель - 1 шт. (при необходимости). 7. Диск с программным обеспечением для центральной станции мониторирования - 1 шт. (при необходимости). 8. Стойка инфузионная передвижная - 1 шт. (при необходимости). 9. Консоль для инфузионных насосов - 1 шт. (при необходимости). 10. Станция для инфузионных насосов - 1 шт. (при необходимости). 11. Кабель питания от автомобильного прикуривателя - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Кабель питания дополнительный - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МТО "Стормовъ"
Производитель
"Бэйцзин КеллиМед Ко., Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Китай, Beijing KellyMed Co., Ltd, Room 115, 4# Building, No.2 Tiyuan West Road, Haidian District Beijing, 100084, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16219
Вид медицинского изделия: 260420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_