РЗН 2021/16219
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16219
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2021 № РЗН 2021/16219
На медицинское изделие
Насосы инфузионные волюметрические, с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Насос инфузионный волюметрический Dixion KL-5021A, в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. База насоса - 1 шт.
3. Батарея перезаряжаемая встроенная - 1 шт.
4. Кронштейн для крепления насоса - 1 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Обогреватель инфузионных растворов встроенный дополнительный - 1 шт. (при необходимости)
8. Диск с программным обеспечением для центральной станции мониторирования - 1 шт. (при необходимости).
9. Стойка инфузионная передвижная - 1 шт. (при необходимости).
10. Консоль для инфузионных насосов - 1 шт. (при необходимости).
11. Станция для инфузионных насосов - 1 шт. (при необходимости).
12. Кабель питания от автомобильного прикуривателя - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кабель питания дополнительный - 1 шт.
II. Насос инфузионный волюметрический Dixion ZNB-XAII, в составе:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Батарея перезаряжаемая встроенная - 1 шт.
3. Кронштейн для крепления насоса - 1 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Датчик капель - 1 шт. (при необходимости).
7. Диск с программным обеспечением для центральной станции мониторирования - 1 шт. (при необходимости).
8. Стойка инфузионная передвижная - 1 шт. (при необходимости).
9. Консоль для инфузионных насосов - 1 шт. (при необходимости).
10. Станция для инфузионных насосов - 1 шт. (при необходимости).
11. Кабель питания от автомобильного прикуривателя - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кабель питания дополнительный - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МТО "Стормовъ"
Производитель
"Бэйцзин КеллиМед Ко., Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Китай, Beijing KellyMed Co., Ltd, Room 115, 4# Building, No.2 Tiyuan West Road, Haidian District Beijing, 100084, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16219
Вид медицинского изделия:
260420
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_