РЗН 2021/16212

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16212

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 30.12.2021 № РЗН 2021/16212

На медицинское изделие

Флаконы культуральные BACT/ALERTварианты исполнения: 1. Флаконы BACT/ALERT FA Plus с адсорбентом для выделения аэробных микроорганизмов - 100 шт./уп. 2. Флаконы BACT/ALERT FN Plus с адсорбентом для выделения анаэробных микроорганизмов - 100 шт./уп. 3. Флаконы BACT/ALERT PF Plus педиатрические с адсорбентом для выделения аэробных микроорганизмов - 100 шт./уп. 4. Флаконы BACT/ALERT SA для выделения аэробных микроорганизмов - 100 шт./уп. 5. Флаконы BACT/ALERT SN для выделения анаэробных микроорганизмов - 100 шт./уп.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "биоМерье Рус"

Производитель

"биоМерье, Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, bioMérieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16212

Вид медицинского изделия: 284110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 30.12.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_