РЗН 2021/16183 

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/16183 
Реестровая запись
Скачать скан РУ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.12.2021 № РЗН 2021/16183 
На медицинское изделие
Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)), серия 20201128варианты исполнения: 1. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)), серия 20201128, в варианте исполнения на 1 тест, в составе: 1.1. Тест-карта - 1 шт. 1.2. Зонд для отбора мазка из носоглотки - 1 шт. 1.3. Зонд для отбора мазка из ротоглотки - 1 шт. 1.4. Пробирка для выделения с раствором для разбавления - 1 шт. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор экспресс-тестирования иммунохроматографический с коллоидным золотом для качественного обнаружения антигена SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Test Kit (Colloidal Gold)), серия 20201128, в варианте исполнения на 25 тестов, в составе: 2.1. Тест-карта - 25 шт. 2.2. Зонд для отбора мазка из носоглотки - 25 шт. 2.3. Зонд для отбора мазка из ротоглотки - 25 шт. 2.4. Пробирка для выделения с раствором для разбавления - 25 шт. 2.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АРГУС-СИСТЕМЫ БЕЗОПАСНОСТИ"
Производитель
"Генруи Биотек Инк."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/16183 
Вид медицинского изделия: 142010
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 27.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_